浴火重生新出路 首次基改动物皮肤移植人体试验于美国获准

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早些年,台湾发生高雄气爆、八仙尘暴事件,对许多人来说仍历历在目,不少烧烫伤患者接受人体自体移植或人工真皮移植或等待其他人的皮肤(尸皮)捐赠,尽早对伤口进行覆蓋,以防止伤口发生感染及细菌侵入深部组织,同时防止体液和电解质的流失,也减少出血及减轻病患的痛苦,最后也都复原出院。

近日,美国食品药物管理局核准 Xeno Therapeutics 公司将其基因转殖猪的皮肤移植给烧烫伤患者的治疗方法(Xeno-Skin)进行人体临床试验,而他们预计将于 12 月底或明年初展开临床试验。该试验首先仅测试 6 名严重烧伤患者的移植物的安全性和耐受性,若一个月后结果为阳性,Xeno-Skin 还需要经过二个阶段的测试才能被核准用于广泛的临床应用。

一般来说,使用猪皮移植人体时,猪皮中的半乳糖成分会引发人体免疫排斥反应,而人皮比较不会发生此现象。因此,为了避免免疫排斥问题,Xeno Therapeutics 首先将猪的 α-1,3 半乳糖基转移酶基因剔除掉(alpha 1,3 galactosyltransferase knockout [GalT-KO]),然后取得的猪皮与人类皮肤极为相似。如此一来,当基因改造过后的 Xeno-Skin 移植到人体后,就能大幅降低人体产生免疫排斥的机率。

Xeno Therapeutics 执行长 Paul Holzer 说道:“我敢说,这就像你把可口可乐和百事可乐放在一起进行对比,患者很难分得清楚将接受的移植皮肤来源,哪个是是人类尸体的同种异体移植皮肤,哪个是移植猪皮。”

与可用且有限的人体急救移植物材料不同,Xeno-Skin 会被大规模生产和储存,而且在需要时能快速运输。对烧烫伤患者来说,是一个全新的盼望,因为未来,患者可望不用再等待其他人捐献皮肤,而可以直接使用猪皮来做移植手术。

Xeno-Skin临床试验的首席研究员 Jeremy Goverman 表示,Xeno-Skin 可以作为早期严重烧伤患者的第一线治疗,可望提供长时间的临时烧伤伤口覆蓋。Xeno Therapeutics 医疗长 Curtis Cetrulo 博士也表示,拥有一个可以冷冻保存并且能在全球范围内运送以供立即使用的临时皮肤屏障对患者来说是非常重要的,除了填补目前全球经常出现的当前短缺现象,还将有助于提升人类对意外灾难性事件发生的反应能力。

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参考资料:
1. https://www.xenotherapeutics.org/
2. https://www.businesswire.com/news/home/20181207005367/en/XenoTherapeutics-Start-Human-Trial-Xeno-Skin%E2%84%A2-Xenotransplantation-Treatment
3. https://qz.com/1489195/xenotheraputics-will-start-testing-pig-skin-transplants-on-humans/

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