新的一年,日本药厂富士制药(Fujifilm)大举动投资 CDMO(接受客户委托开发与制造生物药品)子公司 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies(以下简称 FDB)。首先在 1 月 5 日投入 4,000 万美元,于美国波士顿建置 CDMO 药厂,推动病毒载体、疫苗与药物研发与量产。后 2 日 Fujifilm 再挹注 20 亿美元,计画在美国建置大型细胞培养药厂,加速生物制药 CDMO 的产能与效率。
20 亿美元投资细胞培养 CDMO 服务
Fujifilm 近年积极拓展临床前试验服务,于金额达 20 亿美元的投资案中,FDB 将建置一个大型细胞培养药厂,预计涵盖 8 个 20,000 公升的生物反应器,并依照市场潜在需求考虑增设 24 个 20,000 公升的生物反应器,估计可于 2025 年春季开始运作。
该药厂将提升 FDB 在细胞治疗相关产品的产能,协助 2019 年 3 月 Fujifilm 以 8.9 亿美元从 Biogen 收购的丹麦 Hillerød 药厂。Hillerød 内装 6 个 15,000 公升的生物反应器,Fujifilm 也在 2020 年 6 月挹注 9.28 亿美元,来扩增 Hillerød 的细胞培养制造产能。
4,000 万美元设立第 3 座病毒载体 CDMO 厂
至于价格 4,000 万美元的投资案,FDB 将于 2021 年秋季开始动工病毒载体药厂的建置,预计于 2023 年秋季启动早期临床试验相关的 CDMO 服务。除了工厂建置,该药厂会增设针对病毒载体相关的试验与分析设备,以满足逐渐扩张的病毒载体 CDMO 需求。值得一提的是,此药厂若建制成功,将成为 FDB 第 3 个能提供病毒载体 CDMO 服务的工厂。
Fujifilm 第 1 座针对病毒载体 CDMO 的制药厂位于美国德州,于 2014 建置完成,并于 2019 年年初成为 Fujifilm 提供临床、商业化基因疗法服务的地点。随后 Fujifilm 在 2019 年 11 月加码投资 1.2 亿美元,增设新的研发设施,其中包含 6,000 平方公尺大,且具有 8 个 500、2,000 公升单次使用生物反应器的基因疗法实验室,预计能于 2021 年秋季开工。另外一座 CDMO 厂则位于英国。
未来 CDMO 市场目标
生技 CDMO 一直是 Fujifilm 核心主力,正以在 2025 年 3 月(财政年度) 将 CDMO 年营收提升至 19 亿美元为目标前进。不仅如此,Fujifilm 也期望在 2026 年 3 月(财政年度)前,推升自己生技 CDMO 市场规模的年成长率 20%。
延伸阅读:抢攻中国市场!日本 Eisai 携手富士制药推出高尿酸治疗用药参考资料:
1. https://www.fujifilm.com/news/n210107_01.html
2. https://www.fujifilm.com/news/n210105_01.html
3. https://www.fujifilm.com/news/n190312.html
4. https://www.fujifilm.com/news/n191114.html
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