8 月 4 日，羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣佈與美國新創 Kiniksa Pharmaceuticals 達成合作協議，將共同開發纖維化疾病單株抗體藥物 Vixarelimab。Genentech 將支付預付款項 1 億美金，以獲得 Vixarelimab 的全球開發與上市許可權，預估未來的銷售里程碑金可能高達 6 億元。
同日，羅氏也達成另一項授權案，是運用 Poseida Therapeutics 的非病毒載體開發異體 CAR-T 細胞治療，用於血液性腫瘤疾病。
基因與細胞治療越來越貴，各國給付制度如何因應？（基因線上國際版）Vixarelimab 已贏得突破性治療資格
Kiniksa 的 Vixarelimab 是一種完全人類單株抗體（fully human mAb），可以標靶抑癌素 oncostatin M 受體 β (OSMRβ) 以調節 IL-13、oncostatin M 的訊息傳遞途徑，這兩種細胞激素與發炎、搔癢症、纖維化疾病有關。
IIB 期試驗受試族群為中至重度結節性癢疹 (prurigo nodularis) 患者，患者在給藥前至少兩週停止抗組胺藥和皮質類固醇等局部性治療。2020 年 Kiniksa 公告試驗結果達到主要療效指標。Vixarelimab 治療組在第 8 週時的每周平均最差瘙癢數字評定數值 (Worst-Itch Numeric Rating Scale, WI-NRS) >4 分者顯著降低，WI-NRS 數值為 0/1 者比例和安慰劑組相比顯著較高。
同年底，美國 FDA 已授與其用於結節性癢疹的突破性治療（breakthrough therapy) 資格。
延伸閱讀：Poseida Therapeutics 與羅氏聯手，專攻血液惡性腫瘤的異體 CAR-T 細胞治療參考資料：
1. https://www.globenewswire.com/news-release/2022/08/03/2491232/0/en/Kiniksa-Pharmaceuticals-Announces-Global-License-Agreement-with-Genentech-for-Vixarelimab.html
2. https://www.prnewswire.com/news-releases/poseida-therapeutics-announces-strategic-global-collaboration-with-roche-focused-on-allogeneic-car-t-cell-therapies-for-hematologic-malignancies-301598555.html
3. https://investors.kiniksa.com/news-releases/news-release-details/kiniksa-announces-breakthrough-therapy-designation-granted
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