終結 Merck 50 年獨佔美國麻疹疫苗市場!GSK 的 Priorix 獲 FDA 核准可用於接種 1 歲童

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英國製藥巨頭葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)旗下的麻疹、腮腺炎和德國麻疹混合疫苗(Measles, Mumps and Rubella, MMR)Priorix 已在全球多達 100 多個國家與地區獲准上市,包含所有歐洲國家、加拿大、澳洲與台灣等,至今已接種超過 8 億劑。6 月 6 日該藥廠公布了其疫苗獲美國食品藥物管理局(FDA)核准的好消息,可用於接種 12 個月以上的孩童。

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麻疹疫苗接種率低,導致兒童麻疹頻爆發

麻疹、腮腺炎和德國麻疹皆屬於高度傳染的急性病毒性疾病,通常透過飛沫傳染,於全球各國皆有不低的發病率與死亡率。根據美國疾病預防控制中心(CDC)的數據顯示,每 4 名感染麻疹的兒童就有 1 名住院,每 1000 名患者就有 1 至 3 名死於麻疹併發症,包含肺炎、腦炎等。儘管如此,透過現代先進的疫苗技術,麻疹已是可以預防的疾病,於出生滿 12 個月至 5 歲內接種滅活病毒的 MMR 疫苗可達 95% 的預防效果,並可長期對其免疫。

然而,根據聯合國兒童基金會(UNICEF)的統計指出,2020 年全球有超過 2300 萬兒童並未施打基本疫苗,世界衛生組織更強調此驚人的數據是由於各國專注於新冠疫苗的取得而忽略了孩童的疫苗照護。聯合國兒童基金會也進一步指出自 2010 年至 2017 年,美國境內有超過 250 萬兒童兒童未接種第一劑 MMR 疫苗,其數字在高收入國家中排名第一。

MMR 疫苗的漏打情形讓許多醫療人員十分擔憂,因隨著疫苗接種率的降低,麻疹爆發的頻率將逐漸攀升。GSK 的美國疫苗療法副總經理 Temi Folaranmi 也表示,近年來頻頻爆發的麻疹傳染顯示了若疫苗的接種率不夠廣泛,將造成疾病的飛速傳播;而新冠疫情所造成兒童漏打疫苗的情形,也恐將讓兒童染上原可預防的疾病。

Merck 即日起不再獨佔美國 MMR 疫苗市場

有鑒於兒童疫苗接種率堪憂,FDA 趕緊在這關鍵時刻核准了 Priorix 進入美國市場,以緩解麻疹爆發的風險。不過在 Priorix 獲美國 FDA 點頭之前,50 年來美國境內僅有默沙東(MSD,美、加地區稱 Merck)旗下的 M-M-R II 與 ProQuad 兩種 MMR 疫苗可供選擇,其分別於 1971 年與 2005 年獲准上市;也因此,此次 GSK 的 MMR 疫苗登陸美國可說是麻疹預防的一大里程碑。

為了與獨佔美國 MMR 疫苗市場的默沙東競爭,GSK 特別指出 Priorix 可作為不同品牌 MMR 疫苗的第二劑。另外,Priorix 也將列入 CDC 於六月的免疫諮詢委員會議程中,以評估將疫苗正式納入 CDC 疫苗的計畫。

根據 GSK 去年的財報顯示,光是旗下的兒童三大疫苗 Priorix、Varilrix(水痘疫苗)以及Priorix Tetra(MMR 和水痘聯合疫苗)就已為該公司帶來 2.6 億英鎊的收入,而透過 Priorix 前進美國市場也將為 GSK 帶來更可觀的利潤。

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參考資料:
1. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-announces-us-fda-approval-of-priorix-for-the-prevention-of-measles-mumps-and-rubella-in-individuals-12-months-of-age-and-older/
2. https://data.unicef.org/topic/child-health/immunization/
3. https://www.cdc.gov/measles/symptoms/complications.html?CDC_AA_refVal=https%3A%2F%2Fwww.cdc.gov%2Fmeasles%2Fabout%2Fcomplications.html

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