有些一些 HIV 感染者由於對多種抗反轉錄病毒療法產生抗藥性，而不再具有持久的病毒抑制作用，治療上相當棘手。而 Gilead Sciences, Inc. 的新型抗反轉錄病毒藥物 Sunlenca（lenacapavir）與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，已獲得美國 FDA 批准用於治療多重抗藥性（MDR）HIV-1 感染的重度治療經驗（heavily treatment-experienced，HTE）成人。由於其治療效力以及一系列給藥頻率與給藥途徑，有可能成為首選的多功能基礎長效藥物。
ASGCT 2022 揭開 mRNA 技術進展、用於 HIV 與罕病治療（基因線上國際版）體外未顯示與已知藥物交叉抗藥性
有些病人因為抗藥性與極少的治療選擇，在臨床上接受過多種方案卻宣告失敗，令人氣餒。新一代抗反轉錄病毒藥物 Sunlenca是第一個、也是唯一一個獲得批准的外殼抑制劑為基礎的 HIV 治療選擇。其具有多階段作用機制，可與其他目前批准的抗病毒藥物類別區分，並且在體外沒有顯示出與其他現有藥物類別的已知交叉抗藥性。且為目前的治療方案無法充分控制的成人 HIV 感染者，提供了新的、每年使用兩次的治療選擇。
對於經歷過大量治療的人來說，無法有效抑制病毒容易增加治療失敗的機會，而現在 Sunlenca 是 FDA 批准的唯一一種每年兩次治療抗多藥 HIV 患者的藥物。
超過八成受試者達成HIV RNA 抑制
Sunlenca 的起始劑量為口服與皮下注射劑，隨後每六個月進行一次維持注射，藥物安全性與有效性是透過臨床試驗 CAPELLA 進行，對 72 名 HIV-1 感染、對多種 HIV 藥物產生抗藥性的患者進行。患者分為兩組，一組以雙盲方式隨機接受 Sunlenca 或安慰劑，另一組接受開放標籤的 Sunlenca。接受 Sunlenca 治療的患者中有 87.5% 病毒減少，而接受安慰劑治療的患者只有 16.7%。在使用 Sunlenca 和其他抗反轉錄病毒藥物 26 週後，第一組受試者中 81% 達成了 HIV RNA 抑制，其中 HIV 值低到可以被認為檢測不到；52 週後，83% 的參與者持續抑制 HIV RNA。
最常見的不良反應是注射部位反應及噁心，大多數注射部位反應被描述為腫脹、疼痛或發紅。Sunlenca 可以在體內保留長達一年或更長時間，由於缺少 Sunlenca 劑量或在停止 Sunlenca 後，未能維持完全抑制 HIV 治療方案而導致的低數值藥物可能致使產生病毒抗藥性的風險增加。此外，Sunlenca 的殘留量也可能導致潛在的藥物相互作用。
延伸閱讀：吉立亞醫藥（Gilead）旗下HIV 藥品Sunlenca 已獲EC 主管機關核准參考資料：
1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-hiv-drug-adults-limited-treatment-options
2. https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2022/12/sunlenca-lenacapavir-receives-fda-approval-as-a-firstinclass-twiceyearly-treatment-option-for-people-living-with-multidrug-resistant-hiv
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因線上版權所有 未經授權不得轉載。合作請聯繫：service@geneonlineasia.com
