強化台灣疫苗原料供應鏈!工研院攜基龍米克斯,打造疫苗核酸佐劑 GMP 廠

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工研院與基龍米克斯(4195) 19 日宣布合作,工研院將協助基龍米克斯打造 GMP 核酸合成廠,預計 2022 年第 3 季開始生產,有望在初期滿足台灣 1,280 萬劑疫苗的製造需求,未來最大產量估計超過 5,000 萬劑。而基龍米克斯也有機會成為台灣第 1 家能自行生產 GMP 等級「疫苗核酸佐劑」的生技公司,藉此推動疫苗原料採購在地化,未來供應全球核酸類藥物的原料,帶動台灣新藥研發的產業產值。

臺灣疫苗佐劑需求大,但多從歐美進口

疫苗製造國產化的關鍵之一是佐劑。尤其對於次單位疫苗、去活化疫苗,佐劑不僅可增加疫苗有效性,也可減少所需劑量。臺灣國產疫苗就屬此類,對佐劑有一定需求,但目前疫苗廠多向歐美訂購佐劑,成本負擔重。

基龍米克斯總經理江浚錡指出,臺灣通過 PIC/S GMP 評鑑之藥廠約 200 餘家,其中尚缺乏 GMP 認可之核酸合成廠。另外,針對臺灣蛋白質次單元疫苗所需的核酸佐劑,臺灣尚無業者能自行生產 GMP 等級的原料供貨,現階段完全仰賴進口滿足需求。

左為工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬,右為基龍米克斯董事長周孟賢

滿足國內疫苗需求,也推動核酸藥物 CDMO

工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬表示,疫苗是防疫的重要物資,而 GMP 核酸製造廠是疫苗生產的重要步驟。本次合作將協助業者把生產流程提升至 GMP 藥廠等級,開發國產佐劑,預計未來每年可提供 1,280 萬劑以上數量,滿足國內疫苗廠的需求。同時,也可讓基龍米克斯切入核酸藥物的委託研究開發暨生產服務(CDMO),帶動生技產業國產化。

江總經理指出,基龍米克斯認為現在最重要的前進方向首先是升級公司現有技術,再來是發展 GMP 核酸合成產品,以及協同工研院的輔導。接下來是打造 GMP 多肽合成廠、建構多肽庫,讓基龍米克斯發展成有研發能量的 CDMO 工廠。

而工研院與基龍米克斯的合作也將創造更即時的疫苗核酸佐劑供應,加速國產疫苗研發生產,未來也能促進與國內外藥廠的核酸藥物研發與生產合作。

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