10 月 19 日,总部位于爱尔兰都柏林的 Jazz Pharmaceuticals 宣布与加拿大生技公司 Zymeworks 签订合作协议,取得 Zymeworks 旗下标靶 HER2 的双特异性抗体药(bispecific antibody) zanidatamab,并授权该药在欧洲、美国、日本与特定亚太地区的商业开发权。据协议 Zymeworks 将获得 5,000 万美金预付款项,以及总金额高达 17.6 亿的里程碑金与特许权使用费。
这是近期继吉立亚医药(Gilead Science)向 MacroGenics 投资高达 17 亿美元,共同研发标靶 CD123 和 CD3 双特异性抗体的合作案后,另一项针对肿瘤双特异性药的重大授权案件。
Zanidatamab 用于胆道癌与胃食管腺癌的临床进展
Zanidatamab 是一种标靶 HER2 的双特异性抗体,可同时结合 HER2 的两个非重叠表位(epitope),也就是针对两个双互补位点(biparatopic binding)结合。这种创新药物机转可以双重阻断 HER2 讯息传递途径,以达成抗肿瘤的效果。
Zymeworks 正在进行用于 HER2 阳性的胆道癌(biliary tract cancer) 二线治疗,3 期试验 HERIZON-BTC-01 预计在今年底公告结果。目前美国食品药物管理局(FDA)尚未核准任何 HER2 阳性的胆道癌治疗,2020 年则已经授予 Zanidatamab 用于胆道癌的突破性治疗药品资格(breakthrouth therapy designation)。
此外该公司也将 Zanidatamab 用在 HER2 阳性的胃食管腺癌( gastroesophageal adenocarcinoma, GEA)的一线治疗 2 期试验。
Jazz 跨入癌症免疫药物市场
今年 Jazz Pharma 陆续展开涉入研发癌症免疫药物的行列,今年已陆续收购相关产品线,今年 4 月,该公司初次涉足癌症药物领域,是与总部位于美国剑桥的 Werewolf Therapeutics 签署合作协议,支付 1,500 万美金取得 Werewolf 旗下癌症免疫疗法 WTX-613,是一项工程化的 IFN⍺2b 细胞因子前体药物(pro-drug),目前正于前临床试验阶段。
延伸阅读:携手合作!Gilead Science 与 MacroGenics 共同开发次世代双特异性抗体!参考资料:
1. https://investor.jazzpharma.com/news-releases/news-release-details/jazz-pharmaceuticals-and-zymeworks-announce-exclusive-license/
2. https://www.targetedonc.com/view/fda-grants-breakthrough-designation-to-zanidatamab-for-her2-amplified-biliary-tract-cancer
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