近日，法国 Servier 向 CTI BioPharma 收购难治性或复发性 B 细胞非何杰金氏淋巴瘤（Non-Hodgkin’s lymphoma, NHL）治疗药物Pixuvri，该疗法已于今年 6 月经欧盟核准上市。Servier 将拥有该药物的全球销售权，也扩张其血液肿瘤版图，并将市场从欧洲扩张到美国。
NHL 是一种异质性且增生性的淋巴癌，全球每年约有超过 500000 例是新发生的 NHL，其中约 85% 是 B 细胞，其他15%为 T 细胞或 NK 细胞。全球每年有超过 500000 例新的NHL病例。B 细胞 NHL 又可细分成29种亚型，主要以恶性度较低的滤泡型淋巴瘤（follicular lymphoma）、恶性度较高的弥漫性B大细胞淋巴瘤（diffuse large B cell lymphoma）、 Burkit 氏淋巴瘤为主。
B 细胞 NHL 治疗全球市场概况
2017 年B-NHL 治疗市场总值约为 57 亿美元，其中以美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本等七大国为大宗，预计在 2027 年B 细胞 NHL 治疗市场总值达到 92亿美元，复合年增长率（CAGR）为 4.9％。若以地区来看，目前北美是最大的 B 细胞 NHL治疗市场，其次是欧洲。但是，随着亚太地区经济增长和医疗技术和基础设施的改善，将渴望成为最有潜力的市场。
目前 B细胞 NHL 治疗市场有 Amgen、AstraZeneca、Astellas、Bristol-Myers Squibb（BMS）、Roche、GlaxoSmithKline（GSK）、Gilead、Genentech、Infinity Pharmaceuticals、MedImmune、Merck、Novartis、Sanofi、Servier、CTI BioPharma 等生技医药公司在竞争。
不仅有 Pixuvri，还有 Roche 的 Rituxan和Gazyva 和 Polivy、Cephalon 的 Treanda、、Celgene 的 Revlimid、娇生与AbbVie 的Imbruvica、Gilead 的 Zydelig 和 Millennium Pharmaceuticals 的 Velcade、Amgen的Blincyto 等品牌药和其余生物相似药，以及 Gilead 的 Yescarta 和Novartis 的 Kymriah 等 CAR-T，瓜分著 B 细胞 NHL治疗市场。
台湾临床现况
台湾 NHL 每年发生率大约为 5.92 /100000。B 细胞约 80%，T 细胞约 18%。目前临床以 合并 Rituxan 与化学治疗 CHOP （cyclophosphamide、doxorubicin、vincristine和prednisone）为标准疗法。其他药物，Gazyva、Velcade、Imbruvica、Revlimid、Polivy 也加入了治疗淋巴瘤的行列。
至于台湾 FDA 则是将 CAR-T 列为“药品”，现在正在等待立法院三读通过《再生医疗制剂管理条例》，未来若能经临床试验确认 CAR-T 的疗效与安全知后，即可向去年《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法》一样，发给“暂时许可证”，有条件提早上市。
延伸阅读：显露光芒！ 双特异性抗体市场与临床现况参考资料：
1. https://www.thepharmaletter.com/article/growth-of-4-9-forecast-for-global-b-cell-nhl-market-to-2027
2. https://www.businesswire.com/news/home/20190930005875/en/Servier-acquires-non-Hodgkin-B-cell-lymphoma-treatment-PIXUVRI%C2%AE
3. https://wd.vghtpe.gov.tw/hemaonco/files/CH7_NHL.pdf
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