Novavax 新冠疫苗抗变种病毒?有效性:英国 89.3%、南非 HIV 阴性为 60%

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Novavax 疫苗可谓后起之秀,尽管临床进度相比 Pfizer/BioNTech、AstraZeneca、Moderna 缓慢,但却是全球第 1 家有临床数据证明,其候选疫苗对新冠病毒及英国与南非变种病毒有功效的药厂。他们也于 1 月 29 日发表 NVX-CoV2373 于南非与英国的临床试验数据。

Novavax 在英国(第 3 期)与南非(第 2b 期)进行的临床试验分别表现出 89.3% 与 60%(HIV 阴性)的疫苗有效性;而值得注意的是,前者研究对象中有 50% 以上为英国变种病毒,后者有 92.6% 受试者为南非变种病毒。

对抗英国变种病毒!第 3 期临床数据公布

Novavax 第 3 期临床试验一共招募 15,000 位 18 至 84 岁受试者,且受试者会先接受新冠病毒的血清检验(皆为阴性),以作为试验基线。接下来,研究人员会在受试者施打 2 剂疫苗的 7 天后执行 PCR 检测,并观察 COVID-19 发生率与严重程度。

该试验的期中报告针对 62 个案例进行分析,56 位使用安慰剂,6 位使用 NVX-CoV2373。结果显示仅 1 位使用安慰剂的受试者进展成重度 COVID-19,而其他皆为轻、中度,借此得出疫苗有效性为 89.3%(95% CI: 75.2 – 95.4)。

Novavax 于初步分析时也针对疫苗对变种病毒与 COVID-19 的效益进行分析。研究人员透过 PCR 检测发现 62 个案例中有 50% 以上受试者感染英国变种新冠病毒(32 人),24 位感染 COVID-19,另外有 6 位的病毒株未知。在去除 6 个未知案例后进行 PCR 检测,试验结果指出 NVX-CoV2373 对 COVID-19 的有效性为 95.6%,对英国区变种病毒为 85.6%。

第 1 个证明对南非变种病毒有效的新冠疫苗

除了在英国的第 3 期临床试验外,Novavax 也公布在南非的第 2b 期临床试验数据。南非临床试验招募 4,400 位受试者,其中有 3 分之 1 于血清检测中对 COVID-19 产生阳性反应,并作为试验基线。另外,在 27 个定序为 COVID-19 的案例中,有 92.6%(25 个)是南非变种病毒。

临床试验数据主要针对 44 个 HIV 阴性案例进行分析,其中 29 位为安慰剂组,另外 15 位则是 NVX-CoV2373 组,最后结果显示,只有 1 位安慰剂组的受试者演变成重度 COVID-19,其他皆为轻、中度 COVID-19,有效性为 60%(95% CI: 19.9 – 80.1)。同时,所有受试者(HIV 阳性和阴性)的有效性为 49.4%(95% CI: 6.1 – 72.8),达到主要试验终点。

Novavax 新冠疫苗南非地区临床试验主要负责人 Shabir Maddi 教授指出,这是全球第 1 个能用客观数据证实对南非区变种病毒功效的 COVID-19 疫苗,且结合其他现有疫苗,它将能有效标靶变种新冠病毒,抑制疫情的散播。

延伸阅读:Lilly、Vir、GSK 新冠抗体疗法大组合!测试变种病毒疗效

参考资料:
1. https://ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/novavax-covid-19-vaccine-demonstrates-893-efficacy-uk-phase-3

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