HIV 唯一长效剂 Apretude！欧盟核准用于暴露前预防

致力于 HIV 防治的英国跨国制药公司 ViiV Healthcare 近日宣布欧盟委员会已核准 Apretude（cabotegravir 长效针剂与口服）用于预防感染 HIV，与安全性行为并用作为暴露前预防（PrEP），可降低体重至少 35 公斤的高风险成人及青少年（至少 12 岁）透过性接触感染 HIV-1 的风险。

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每年注射六次，可先口服

Apretude 是欧盟批准的第一个也是唯一 HIV 预防选择，可将有效预防 HIV 所需的剂量从每日使用、每年共 365 颗药锭，减少到每年注射 6 次。用于 PrEP 的 Apretude 在降低 HIV 感染风险方面，临床试验中显示优于每日口服 emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate（FTC/TDF）的效果，为欧盟民众提供更多 PrEP 选择。

此药为整合酶链转移抑制剂（INSTI），对 PrEP 具有长效作用，透过阻止病毒 DNA 整合到人类免疫细胞（T 细胞）的遗传物质中来抑制 HIV 复制。在开始第一次注射之前，可以口服 Apretude 约一个月，以评估药物的耐受性。

优于每日口服 FTC/TDF

相关临床试验 HPTN 084 是一项 III 期双盲优效性试验，评估与每日口服 FTC/TDF（200 mg/300 mg）相比，每八周注射一次的 Apretude 预防 HIV 的安全性及有效性。结果发现 Apretude 在预防试验族群中 HIV 感染方面优于每日口服 FTC/TDF。在至少 1% 接受 Apretude 的受试者中观察到的最常见不良反应（所有级别）是注射部位反应、腹泻、头痛、疲劳、睡眠障碍、恶心、头晕、腹痛、呕吐、肌肉疼痛与皮疹。