加州尔湾 2024 年 1 月 18 日 /美通社/ — PeproMene Bio, Inc. 是一家开发治疗癌症和免疫疾病的新型疗法之临床阶段生物技术公司，该公司今日宣布在 PMB-CT01（BAFFR-CAR-T 细胞）的第 1 期复发和难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (r/r B-ALL) 临床试验中，第 1 组的首位患者在接受治疗后一个月达成完全缓解。
阿斯特捷利康投资 2,650 万美元在中国新糖尿病药物生产线（基因线上国际版）这项结果为 PeproMene Bio 在上个月于圣地牙哥举行的美国血液学会年度会议中，所发表有关复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的 PMB-CT01 临床试验报告提供补充。试验结果由 City of Hope 血液学与造血细胞移植系淋巴瘤分部副教授 Elizabeth Budde 博士进行报告，结果引起相当大的兴奋，因为三位患者全部都达成持久的完全缓解，而且毒性反应轻微 (https://ash.confex.com/ash/2023/webprogram/Paper183032.html)。
试验在美国其中一家最大型的癌症研究及治疗机构 City of Hope 进行，它亦是开发出这项疗法的机构。
在治疗的第一个月，患者在治疗期间遇到的毒性只属轻度，包括在无需处理就能解决的 1 级细胞因子释放综合征（“CRS”），而且没有出现免疫效应细胞相关神经毒性综合症（“ICANS”）。
“我们对治疗结果感到兴奋，因为这名患者之前在接受化疗和 blinatumomab 治疗后出现 B-cell ALL 复发。他疾病复发时 CD19- 和 CD22- 皆为阴性，代表他可用的治疗选项非常有限。” City of Hope 血液学与造血细胞移植系副教授，兼这次单中心剂量递增及延伸试验 (NCT04690595) 的主要研究者 Ibrahim T. Aldoss 博士表示。
“他对 BAFFR-CAR T 细胞治疗的耐受性良好，只有轻微的预期毒性反应。此外，他已达成完全缓解和微量残存疾病 (MRD) 清除，代表对这种有效疗法的良好反应。”
“PeproMene 在 PMB-CT01 的开发和评估旅程中已取得卓越的里程碑，因为在这位以 PMB-CT01 治疗的 B-ALL 患者身上观察到可接受的安全性和完全缓解。这些由 City of Hope 临床前研究数据支持的初步临床结果已在 2019 年于《科学转化医学》中发布，结果显示 BAFFR-CAR T 细胞能有效消除多种 B 细胞恶性肿瘤，包括 B-ALL 以及不同的 B 淋巴瘤分类。”PeproMene 营运总监 Hazel Cheng 博士表示。
PMB-CT01 由 City of Hope 综合癌症中心副总裁兼副主任、 PeproMene 科学创办人兼科学顾问委员会带薪主席 Larry W. Kwak 博士的实验室发明。Kwak 在 PeproMene 拥有股权。
City of Hope 持有正在进行研究的试验性化合物“BAFFR(EQ)BBζ/EGFRt+ CAR T 细胞”的权益。
关于 PMB-CT01
PMB-CT01 是一种首创的 BAFFR 靶向自体 CAR T 细胞疗法。BAFF-R（B 细胞活化因子受体）是肿瘤坏死因子 (TNF) 受体超家族成员，是 BAFF 的主要受体，几乎只在 B 细胞上表达。由于 BAFF-R 信号能促进正常 B 细胞的增殖，而且似乎是 B 细胞存活所必需的，因此肿瘤细胞不太可能通过失去 BAFF-R 抗原来逃避免疫反应。这种独特的特性使 BAFFR-CAR T 疗法成为治疗 B 细胞恶性肿瘤的一大潜在疗法。BAFFR-CAR T 是利用抗 BAFF-R scFv（单链片段可变）抗体与包含 CD3ζ 和 4-1BB 的第 2 代信号结构域构建而成。我们的研究发现，BAFFR-CAR T 细胞能在体外和动物模型中杀死人类淋巴瘤和白血病。PeproMene 已从 City of Hope 获得 PMB-CT01 的相关知识产权许可。
关于 PeproMene
PeproMene 是一家位于加州尔湾市的临床阶段生物技术公司，致力于开发治疗癌症和免疫疾病的新型疗法。PeproMene 的主要候选疗法 PMB-CT01（BAFFR-CAR T 细胞）目前正在进行第 1 期临床试验，以治疗复发和难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (B-ALL；NCT04690595) 和 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL；NCT05370430)。PeproMene 还在开发 BAFFR 双特异性 T 细胞 Engager 和 BAFFR-CAR NK 细胞。如欲了解更多资讯，请发送电邮至 hazel.cheng@pepromenebio.com 与 PeproMene Bio Inc. 的 Hazel Cheng 博士联络，或浏览 www.pepromenebio.com。
消息来源 : PeproMene Bio, Inc.
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