继新冠疫苗第 3 剂施打获准，辉瑞打铁趁热，一日宣布 2 项消息。它的 COVID-19 口服药进入第 2/3 期临床试验，以及 mRNA 流感疫苗的第 1 期临床试验也开始受试者施打。
辉瑞 COVID-19 口服药进第 2/3 期临床试验
要与 COVID-19 共存，治疗新冠用药扮演了不可或缺的角色。辉瑞研发的新冠口服药 PF-07321332 日前进入第 2/3 期临床试验 EPIC-PEP，共招募 2,660 位与 COVID-19 确诊者同住的成年受试者。
辉瑞指出，FDA 尚未核准可作为先假想治疗（pre-emptive therapy）或暴露后治疗的新冠口服药。而在所有药物中，PF-07321332 是第 1 款专治 COVID-19，且已进入临床阶段的蛋白酶口服抑制剂。PF-07321332 可抑制新冠病毒自我复制所需的蛋白酶的活性，在病毒大量复制前就做到控制的效果。
试验中，该药物会搭配艾伯维的 ritonavir（低剂量），来延长 PF-07321332 在人体的有效时间。试验让受试者分组使用 PF-07321332 与 ritonavir 或安慰剂，用药时间也分为 5 日与 10 日两组。研究人员将观察第 14 日受试者在预防 COVID-19 感染上的安全性与有效性。
EPIC-PEP 是辉瑞 EPIC 计画（Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19）的第 3 场临床试验。其他 2 场包含 2021 年 7 月针对有住院或死亡风险的 COVID-19 重症患者的试验，以及 2021 年 8 月针对无重症风险的 COVID-19 患者的试验。
辉瑞抢入 mRNA 流感疫苗市场
另一方面，辉瑞也开始让其 mRNA 流感疫苗第 1 期临床试验的受试者接种疫苗，并宣布未来会针对其他呼吸道病毒、癌症或基因疾病开发 mRNA 疫苗。
该试验（NCT05052697）将招募 615 位 65 岁至 85 岁受试者，并使用 4 种不同类型的流感疫苗，来观察该疫苗的免疫原性与安全性。这些疫苗分别是辉瑞开发的单价 mRNA 流感疫苗、二价流感疫苗、四价流感疫苗，以及一款 FDA 核准的四价流感疫苗。而单价与二价疫苗会针对不同剂量以及 A 型与 B 型流感病毒株进行有效性测试。
该试验预计在 2022 年 5 月完成。
mRNA 流感疫苗市场的竞争者
辉瑞的 mRNA 流感疫苗需与其他药厂相互竞争，竞争者有莫德纳、赛诺菲与葛兰素史克。莫德纳在 2021 年 7 月宣布 mRNA 流感疫苗进入第 1/2 期临床试验。
赛诺菲则是与 Translate Bio 合作研发该种疫苗，目前正于第 1 期临床试验，预计 2021 年年底提交期中数据。
葛兰素史克未声明会针对流感开发 mRNA 疫苗，但它在 2020 年 7 月与 CureVac 合作，宣布投入 3.18 亿美元开发 5 款 mRNA 疫苗与单株抗体，标靶传染性疾病。
参考资料：
1. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-starts-global-phase-23-epic-pep-study-novel-covid-19
2. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-starts-study-mrna-based-next-generation-flu-vaccine
3. https://www.pfizer.com/science/find-a-trial/nct05052697
4. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT05052697?term=NCT05052697&rank=1
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