乘勝追擊!莫德納啟動 mRNA 流感疫苗第 1/2 期臨床試驗

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COVID-19 疫情下,莫德納(Moderna)成功以 mRNA 新冠疫苗受到全世界矚目,更興起一波 mRNA 疫苗的開發風潮。

莫德納 mRNA 流感疫苗進第 1/2 期臨床

莫德納於 7 月 7 日宣布啟動 mRNA 流感疫苗的第 1/2 期臨床試驗,開始讓受試者接種疫苗。該疫苗名為 mRNA-1010,是 1 款四價季節性流感疫苗,也是莫德納第 1 款進入臨床且標靶世界衛生組織(WHO)流感病毒株名單的流感疫苗。

雖季節性流感的嚴重性每年情況不同,但據 WHO 調查,全世界每年約出現至多 500 萬個嚴重流感案例,和至少 29 萬個呼吸道死亡案例。除此之外,現有流感疫苗有效性僅 40% 至 60%,且大多是透過雞胚胎養成,疫苗內的抗原可能出現改變,影響疫苗施打的效果。

解析臨床試驗

莫德納的第 1/2 期臨床試驗招募 180 位受試者,將檢測 mRNA-1010 標靶 4 種病毒株的免疫原性、安全性與反應原性,病毒株包含 A 型流感的 H1N1、H3N2 與 B 型流感的山形株(Yamagata)、維多利亞株(Victoria)。

莫德納指出,它們的目標是開發 1 款有效性高的 mRNA 流感疫苗,未來民眾只需施打 1 劑即可避免傳播力高的季節性流感。

而在 2019 年 5 月,莫德納也公布 mRNA 流感疫苗第 1 期臨床試驗數據。與本次試驗不同的是,該疫苗為二價流感疫苗,且標靶 H10N8 與 H7N9 病毒株。結果顯示疫苗出現正面免疫反應且耐受性良好,且無嚴重不良事件。

mRNA 流感疫苗開發現況

縱觀全球 mRNA 流感疫苗開發,莫德納是臨床進度最快的藥廠之一,此外還包含賽諾菲(Sanofi)並駕齊驅,以及輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GSK)蓄勢待發。

賽諾菲與 Translate Bio 的 mRNA 流感疫苗於 2021 年 6 月底招募 280 位受試者,啟動第 1 期臨床試驗,預計 2021 年年底提交期中數據。該試驗將測試 2 種疫苗配方 MRT5400 與 MRT5401,而它們都將標靶 A 型流感的 H3N2 病毒株。

輝瑞早於 2018 年 8 月與 BNT(BioNTech)簽署長年研究合約,並投入 4.25 億美元開發 mRNA 流感疫苗;近期輝瑞宣布將於 2021 年第 3 季啟動相關臨床試驗。

葛蘭素史克並未正式聲明開發針對流感的 mRNA 疫苗,但它於 2020 年 7 月與德國藥廠 CureVac 合作,宣布投入近 3.18 億美元(2.7 億歐元)開發 5 款 mRNA 疫苗與單株抗體,主要標靶傳染性疾病。

基因線上團隊統整
延伸閱讀:以色列數據:輝瑞疫苗抗 Delta 有效性銳減,從 94.3% 降至 64%

參考資料:
1. https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-first-participant-dosed-phase-12-study-its
2. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2021/2021-06-22-07-00-00-2250633
3. https://www.pfizer.com/news/featured_stories/featured_stories_detail/new_rna_technology_could_get_the_flu_vaccine_right_every_year
4. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-and-curevac-announce-strategic-mrna-technology-collaboration/
5. https://biontech.de/sites/default/files/2019-08/20180816_BioNTech-Signs-Collaboration-Agreement-with-Pfizer.pdf
6. https://www.businesswire.com/news/home/20190510005216/en/Moderna-Announces-Publication-of-Phase-1-Data-for-mRNA-Vaccines-Against-Two-Potential-Pandemic-Influenza-Strains

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