近期美国心脏病学会年会（American College of Cardiology’s Annual Scientific Session）正举行第 72 届年会，娇生（J&J）旗下杨森药厂（Janssen Pharmaceutical）于会中公布抗凝血剂药物 XARELTO（rivaroxaban）并用阿斯匹灵（aspirin）治疗患有周边动脉疾病（peripheral arterial disease, PAD）的下肢血管重建（Lower Extremity Revascularization, LER）病人，3 期试验结果显示较单独使用标准治疗 aspirin 疗效佳。
LED 增加周边动脉疾病者急性缺血风险
当人体周边动脉因为老化与血管动脉硬化，造成血管管腔狭窄与血流受阻，会影响到组织器官的缺血疾病发生，高危险族群包含老年人、有心脏血管疾病家族病史者、高血脂及高血压者。
进行下肢血管重建（LED）手术是改善下肢动脉硬化的一种方法，但也伴随相关风险，例如患有周边动脉疾病（PAD）出现急性下肢缺血的风险提高 4 倍，这与病人长期住院引发的的截肢、死亡高发生率有关。
第 3 期 VOYAGER PAD 试验达标
第 3 期 VOYAGER PAD 是一项双盲、安慰剂对照试验，试验纳入 6564 名患有周边动脉疾病（PAD）并接受血管重建病人，以 1:1 比例分别接受 rivaroxaban（一天两次 2.5 mg 给药）+ aspirin（100 mg/day），或者安慰剂 + aspirin 治疗。主要疗效评估：急性肢体缺血（critical limb ischemia）、因血管疾病进行重大截肢手术、心肌梗塞（myocardial infarction）、缺血性中风（ischaemic stroke）或心血管疾病引发的死亡等复合指标。
比较 rivaroxaban + aspirin 治疗组治疗后第 90 天和第 30 天相比，急性肢体缺血发生率降低 33%，追踪观察 3 年疗效仍可维持。预防心血管疾病方面，不论有没有并用双重抗血小板药物（dual antiplatelet therapy, DAPT）标准治疗药物，rivaroxaban + aspirin 治疗组的重大不良下肢事件（major adverse limb）与心血管疾病发生率降低 15%。
2021 年美国食品和药物管理局（FDA）核准 rivaroxaban 用于患有 PAD 并接受 LER 族群，为唯一一个用于 PAD 的抗凝血剂。
参考资料：
1. https://www.jnj.com/new-voyager-pad-analysis-confirms-consistent-benefit-of-xarelto-rivaroxaban-plus-aspirin-following-lower-extremity-revascularization-ler
2. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2000052
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系：service@geneonlineasia.com
