近期美國心臟病學會年會(American College of Cardiology’s Annual Scientific Session)正舉行第 72 屆年會,嬌生(J&J)旗下楊森藥廠(Janssen Pharmaceutical)於會中公佈抗凝血劑藥物 XARELTO(rivaroxaban)併用阿斯匹靈(aspirin)治療患有周邊動脈疾病(peripheral arterial disease, PAD)的下肢血管重建(Lower Extremity Revascularization, LER)病人,3 期試驗結果顯示較單獨使用標準治療 aspirin 療效佳。
LED 增加周邊動脈疾病者急性缺血風險
當人體週邊動脈因為老化與血管動脈硬化,造成血管管腔狹窄與血流受阻,會影響到組織器官的缺血疾病發生,高危險族群包含老年人、有心臟血管疾病家族病史者、高血脂及高血壓者。
進行下肢血管重建(LED)手術是改善下肢動脈硬化的一種方法,但也伴隨相關風險,例如患有周邊動脈疾病(PAD)出現急性下肢缺血的風險提高 4 倍,這與病人長期住院引發的的截肢、死亡高發生率有關。
第 3 期 VOYAGER PAD 試驗達標
第 3 期 VOYAGER PAD 是一項雙盲、安慰劑對照試驗,試驗納入 6564 名患有周邊動脈疾病(PAD)並接受血管重建病人,以 1:1 比例分別接受 rivaroxaban(一天兩次 2.5 mg 給藥)+ aspirin(100 mg/day),或者安慰劑 + aspirin 治療。主要療效評估:急性肢體缺血(critical limb ischemia)、因血管疾病進行重大截肢手術、心肌梗塞(myocardial infarction)、缺血性中風(ischaemic stroke)或心血管疾病引發的死亡等複合指標。
比較 rivaroxaban + aspirin 治療組治療後第 90 天和第 30 天相比,急性肢體缺血發生率降低 33%,追蹤觀察 3 年療效仍可維持。預防心血管疾病方面,不論有沒有併用雙重抗血小板藥物(dual antiplatelet therapy, DAPT)標準治療藥物,rivaroxaban + aspirin 治療組的重大不良下肢事件(major adverse limb)與心血管疾病發生率降低 15%。
2021 年美國食品和藥物管理局(FDA)核准 rivaroxaban 用於患有 PAD 並接受 LER 族群,為唯一一個用於 PAD 的抗凝血劑。
參考資料:
1. https://www.jnj.com/new-voyager-pad-analysis-confirms-consistent-benefit-of-xarelto-rivaroxaban-plus-aspirin-following-lower-extremity-revascularization-ler
2. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2000052
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