近期美國心臟病學會年會（American College of Cardiology’s Annual Scientific Session）正舉行第 72 屆年會，嬌生（J&J）旗下楊森藥廠（Janssen Pharmaceutical）於會中公佈抗凝血劑藥物 XARELTO（rivaroxaban）併用阿斯匹靈（aspirin）治療患有周邊動脈疾病（peripheral arterial disease, PAD）的下肢血管重建（Lower Extremity Revascularization, LER）病人，3 期試驗結果顯示較單獨使用標準治療 aspirin 療效佳。
LED 增加周邊動脈疾病者急性缺血風險
當人體週邊動脈因為老化與血管動脈硬化，造成血管管腔狹窄與血流受阻，會影響到組織器官的缺血疾病發生，高危險族群包含老年人、有心臟血管疾病家族病史者、高血脂及高血壓者。
進行下肢血管重建（LED）手術是改善下肢動脈硬化的一種方法，但也伴隨相關風險，例如患有周邊動脈疾病（PAD）出現急性下肢缺血的風險提高 4 倍，這與病人長期住院引發的的截肢、死亡高發生率有關。
第 3 期 VOYAGER PAD 試驗達標
第 3 期 VOYAGER PAD 是一項雙盲、安慰劑對照試驗，試驗納入 6564 名患有周邊動脈疾病（PAD）並接受血管重建病人，以 1:1 比例分別接受 rivaroxaban（一天兩次 2.5 mg 給藥）+ aspirin（100 mg/day），或者安慰劑 + aspirin 治療。主要療效評估：急性肢體缺血（critical limb ischemia）、因血管疾病進行重大截肢手術、心肌梗塞（myocardial infarction）、缺血性中風（ischaemic stroke）或心血管疾病引發的死亡等複合指標。
比較 rivaroxaban + aspirin 治療組治療後第 90 天和第 30 天相比，急性肢體缺血發生率降低 33%，追蹤觀察 3 年療效仍可維持。預防心血管疾病方面，不論有沒有併用雙重抗血小板藥物（dual antiplatelet therapy, DAPT）標準治療藥物，rivaroxaban + aspirin 治療組的重大不良下肢事件（major adverse limb）與心血管疾病發生率降低 15%。
2021 年美國食品和藥物管理局（FDA）核准 rivaroxaban 用於患有 PAD 並接受 LER 族群，為唯一一個用於 PAD 的抗凝血劑。
參考資料：
1. https://www.jnj.com/new-voyager-pad-analysis-confirms-consistent-benefit-of-xarelto-rivaroxaban-plus-aspirin-following-lower-extremity-revascularization-ler
2. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2000052
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因線上版權所有 未經授權不得轉載。合作請聯繫：service@geneonlineasia.com
