三星生物制药投资上亿,邀请各药厂至韩国委托制药

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市场进入第三季之时,三星生物制药(Samsung Biologics)正式公开与辉瑞(Pfizer)和诺华(Novartis)的交易。七月初与辉瑞签订的交易金额高达 8.97 亿美元,希望辉瑞提供技术给位于韩国的制造厂,生产一系列生物相似药(Biosimilars)产品,涵盖肿瘤学、炎症药物和免疫疗法领域。紧接着在本周初,三星也宣布与诺华签订投资总值约 3.9 亿美元的投资协议。再者,三星也希望有机会获得刚通过核准的阿兹海默症新药的制造技术。为了迎接各国药厂的委托,三星即将兴建第五间制造厂,预估届时的年产量将高达 784,000 公升。

卫采制药(Eisai)与百健(Biogen)的阿兹海默症新药通过美 FDA 正式核准(基因线上国际版)

CDMO 为韩国生技领域的领头羊

CDMO(委托开发暨制造服务业,Contract Development and Manufacturing Organization)公司主要接受其他药厂的制药委托,生产学名药和生物相似药。代工生产药物是韩国生技领域的强大资产,其中三星生物制药和 SK 生物科学(SK bioscience)都在全球生技产业占据领导地位。

三星生物制药为韩国三星企业旗下的 CDMO 药厂,2011 年成立,在 2018 年以三座制造厂共 360,000 公升的年产量成为全球最大的 CDMO 药厂。在疫情间,也与葛兰素史克药厂(GSK)、礼来公司(Eli Lilly)、阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和莫德纳(Moderna)​​合作开展 COVID-19 的治疗研究。在后疫情时代,三星生物制剂也积极与各大国际药厂进行交易,希望能获得更多技术支援,并投入新制造厂的营运。

与辉瑞达成近 9 亿美元的交易,生产生物相似药

今年三月初,紧接在两年前与莫德纳签订生产 COVID-19 疫苗的交易之后,三星生物制药又与另一家 mRNA 疫苗大厂辉瑞签订 1.83 亿美元的交易,要投入生产专利已经到期的生物相似药。六月时宣布发展新的策略型长期合作,在新的协议中,三星生物制药将会提供最新的第四座制造厂给辉瑞生产包含肿瘤、发炎一直到免疫疗法的各种生物相似药。

七月初,三星生物制药宣告接下辉瑞高达 7.04 亿美元的合约,并将三月 1.83 亿美元的交易提高为 1.93 亿美元,总额高达 8.97 亿美元协定。此合作至少会延续到 2029 年,三星生物制药的第四制造厂都会负责生产辉瑞提供的生物相似药,第四制造厂将会在十月开始营运,将三星生物制剂药物总产量提高到 604,000 公升。

接着与诺华签下交易,望获得新药技术来源

在宣布与辉瑞扩大交易几天后,三星生物制药又于本周初与瑞士制药大厂诺华签订协议。诺华此次是以双方去年签署的意向书为基础,将投资额从原订的 1,000 亿韩圆(约 7,900 万美元)大幅提高至 5,110 亿韩圆(约 4 亿美元),委托三星在韩国生产生物相似药。然而实际进行生产的厂房、涉及药物的类型等细节则仍然有待确认。

确定与诺华的交易之后,再加上和辉瑞的交易,今年三星生物制药已经投资了十几亿美元,超越了以往的投资金额。推测三星生物制药未来还想获取近期通过 FDA 正式核准,由卫采制药(Eisai)和百健(Biogen)共同研发的阿兹海默症药物 Leqembi(lecanemab-irmb)的代工权。三星同时也透露第五个制造厂正在兴建中,预计于 2025 年 4 月投入运作,期许可以在新厂房稳定生产具有发展潜力的药物。

三星生物制药透过来自各国药厂的大型代工合约,展现了其在扩大业务领域上的积极性。这一举动表明该公司可能有意在韩国甚至是全球的 CDMO 市场中争取主导地位。

延伸阅读:韩国 SK bioscience 宣布建设国际研发中心,携手全球开发疫苗抗新型流行疾病!

参考资料
1. https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/samsung-biologics-unveils-920-mln-manufacturing-deals-pfizer-2023-07-04/
2. https://www.koreaherald.com/view.php?ud=20230710000689
3. https://samsungbiologics.com/media/company-news/samsung-biologics-and-pfizer-announce-collaboration-for-manufacturing-of-biosimilars-portfolio
4. https://samsungbiologics.com/media/company-news/pfizer-inks-183m-contract-manufacturing-deal-with-samsung-biologics

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