2 期临床结果正向！Takeda 向 Ovid 买回罕见癫痫药全数权力

2017 年 Takeda 携手 Ovid Therapeutics 共同研发多种罕见癫痫症药物 soticlestat（TAK-935/OV935），平分研发成本和后期收益；事隔 4 年，Takeda 决定支付 8.56 亿美元将全数药物权力买回手中，强化罕见神经、神经肌肉疾病产品线。

Soticlestat 最初由 Takeda 开发，2 期临床试验结果正向

Soticlestat 是一种高选择性的创新胆固醇 24-羟化酶（enzyme cholesterol 24-hydroxylase, CH24H）小分子抑制剂，主要适应症为发展性、癫痫性脑病变（encephalopathy），譬如卓飞症候群（Dravet syndrome, DS）和雷葛氏症候群（Lennox-Gastaut syndrome, LGS）等。

该药物最早于 Takeda 日本湘南研究中心开发，并且在他们 2020 年 8 月公布的第 2 期临床试验 ELEKTRA 结果发现该药物能降低 DS 患者的抽搐发作（convulsive seizure）率和 LGS 患者的失张力发作（atonic seizure）率，并且达到主要试验终点。

ELEKTRA 临床试验中，使用 soticlestat 受试者抽慉发作、失张力发作的中位数机率在为期 12 周的观察期降低了 27.8%，反之安慰剂组却提升 3.1%；另外在 20 周的观察期中则降低 29.8%，安慰剂组则为 0%。至于安全性检测，使用 soticlestat 的受试者并未出现任何安全疑虑。 

他们也预计在 2021 年第 2 季将招募 DS、LGS 孩童、年轻成人患者，启动该药物的第 3 期临床试验。

8.56 亿美元卖 soticlestat，Ovid 资金压力减一

接下来，Takeda 将支付 Ovid 约 1.96 亿美元预付款、6.6 亿美元里程碑权利金，若未来 soticlestat 通过审核并上市，Ovid 也会取得行销权利金，而 Takeda 则会获得 soticlestat 在全球研发、商业化的权力。该交易预计在 2021 年 3 月完成，与此同时 Ovid 也不再需要依照 2017 年合约支付药物相关费用，也将有一笔资金挹注，以协助其他产品线研发。

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参考资料：
1. https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2021/takeda-secures-global-rights-from-ovid-therapeutics-to-develop-and-commercialize-soticlestat-for-the-treatment-of-children-and-adults-with-dravet-syndrome-and-lennox-gastaut-syndrome/

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