许多临床试验采用随机对照试验（Randomized controlled trial, RCT），比对试验组与对照组，来找出最有效的治疗策略；然而 RCT 的执行成本相对高昂，且只能针对在控制环境下的少数受试者族群进行试验，另外也无法使试验结果外推至更广的族群，药物长期疗效、安全性更没办法从 RCT 有限的追踪期间得知。
什么是真实世界证据（RWE）？
相对于 RCT，运用真实世界数据 （Real world data, RWD） 进行研究，随后产生且验证过的真实世界证据 （Real-world evidence, RWE） 可提供较为贴近真实情况的资讯，近年来已逐渐在医疗决策过程中扮演重要的角色，并成为临床试验的辅助工具之一。
RWD 是从患者病历、穿戴式装置、电子健康纪录、照护注册系统等现有资料或问卷调查所取得的数据，它不仅能体现日常医院的开药情形，更贴近现实生活，更能蒐集到多种药物的比较效益比较，也可以针对更广大的族群进行分析。
RWD 经过严密资料验证得出来的结果称 RWE，能补足 RCT 的不足，同时减少临床试验成本，扩大试验可解释的范围；目前用于罕见疾病、RCT 难以执行、缺乏适当对照组的药物研究。
Target RWE 强化数据分析力，深化 RWE
美国 RWE 生技解决方案供应商 Target RWE 于 1 月 15 日宣布收购数据分析企业 NoviSci，透过 NoviSci 在流行病学（epidemiological）、数据处理的产业知识，产出有科学根据的可视化资料。透过此收购案，Target RWE 将能应对逐年增长的 RWD，更拓展 RWE 平台与相关解决方案的分析能力，并随着不断出现的数据进行更新，提供客户最新且有效的决策依据。
NoviSci 建立一个新颖的数据库，其中包含经过严格开发的交互式真实世界研究，可以适应新的数据集和群体。所有研究结果均在 NoviSci 的安全网络环境中呈现，具有交互式内容和引人注目的数据可视化效果，可以随着数据的累积而进行更新。另外，它们的系统也能协助企业进行论文的产出，更支援同侪审查（peer review）和分享功能。
目前追踪的适应症包含 COVID-19、气喘、发炎性肠道疾病（inflammatory bowel disease）、非酒精性脂肪肝炎（non-alcoholic steatohepatitis, NASH）、肝细胞癌（Hepatocellular carcinoma, HCC）、原发性胆汁性胆管炎（primary biliary cholangitis, PBC）等 8 种。
Target RWE 共同创办人暨医学长 Michael W. Fried 博士指出，RWE 解决方案正在大幅改变健康产业，透过不断更新的数据分析，RWE 能针对不同疾病、不同患者的治疗旅程进行深度解释，且 Target RWE 的数据库也从有 8 年以上的患者数据，能协助客户进行更精准的治疗研究判断。
而作为 NoviSci 的策略投资人、合作者，Amgen 也将加入 Target RWE 投资人 Norwest Venture Partners 和 22C Capital 的行列，在收购后进行策略投资。
RWE 可信度 2 大挑战
目前，RWE 仍有 2 大技术挑战，一是资料可能出现偏颇，不同地区医院治疗的人种、年龄层的 RWD 也会有所不同，而将成为 RWE 资料是否能解释全球人口数据的挑战。第二，由于 RWE 可透过问卷等管道取得，回答漏缺与数据品质、来源不确定性也是影响 RWE 可信度的要素之一。
延伸阅读：降低临床试验成本、加速药证审核的重要推手－真实世界证据 (Real-World Evidence)参考资料：
1. https://www.businesswire.com/news/home/20210115005063/en/Target-RWE-Acquires-NoviSci-Inc.-Adding-Significant-Analytical-Capabilities-to-Leading-Real-World-Evidence-Platform
2. https://www.targetrwe.com/services/data-solutions/registries/
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