美國總統川普日前（10 月 2 日）確診新冠肺炎（COVID-19），出現發燒、流鼻水等輕度 COVID-19 症狀後，目前於華特里德國家軍事醫學中心（Walter Reed National Military Medical Center），接受 Regeneron 實驗中的雞尾酒抗體療法。
抗體療法臨床表現如何？
川普採用的療法稱 REGN-COV2，由兩種單株抗體組成（REGN10933 和 REGN10987）。其一來自 COVID-19 痊癒患者血液中取得的 B 細胞基因，並經由基因工程方式複製產生抗體。另一種則從 VelocImmune 的基因改造小鼠取得，該小鼠的免疫系統透過人源化的基因工程後產生與人類相似的抗體，Regeneron 透過注射 SARS-CoV-2 棘狀蛋白到小鼠，評估上千抗體後找出特定單抗體。
雞尾酒療法中兩種病毒中和抗體能用不互相競爭的方式，改變 SARS-CoV-2 棘狀蛋白入侵人體的關鍵受體，使棘狀蛋白無法接合人類細胞受體（ACE2），藉此抑制變異病毒躲避治療和棘狀蛋白於人體擴散生長的能力。REGN-COV2 研發與量產部分資金由美國衞生部轄下生物醫學高級研究和發展局 （Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA）資助，且當 REGN-COV2 通過臨床試驗與上市審查，Regeneron 將開始於美國量產，並預計 Roche 合作執行美國地區外的開發、量產與銷售。
REGN-COV2 目前已進入第三期臨床試驗。Regeneron 於臨床初期指出，275 位受試者分別接受不同劑量的 REGN-COV2 或安慰劑，結果指出 REGN-COV2 能降低未住院 COVID-19 患者的恢復時間與病毒量。此外，在先前動物試驗中，感染 SARS-CoV-2 的小鼠（golden hamster）、獼猴（rhesus macaque monkey）也出現病毒量與病症（disease pathology）降低的結果。
據了解，注射 2.4 克 REGN-COV2 劑量能與施打更高劑量的患者產生類似療效。這在單株抗體製造成本、門檻高昂的情況下，代表能造福全球更多 COVID-19 患者，使之用較低的成本獲得同等治療。
不過在用藥安全性上，試驗中已有 2 位採取安慰劑、2 位用藥的受試者出現輸注反應（infusion reaction）；2 位採用安慰劑、1 位用藥的受試者出現嚴重不良事件（Serious Adverse Event, SAE），但尚未出現死亡案例。Regeneron 還沒公開初期試驗的細部資料，也還未給同行審查過。
川普採用大量 REGN-COV2 有風險嗎？
川普目前採用 8 克劑量，Regeneron 董事長 George Yancopoulos 指出 2.4 克劑量即可達到效果，川普採用高劑量 REGN-COV2 的背後原因尚未明瞭；但從臨床數據來看，使用高劑量能夠讓抗體效果更持久，且能更有效抵禦 SARS-CoV-2，此外，使用 2.4 克與 8 克皆不會出現太大風險。
Yancopoulos 對此發表看法，他說若只要治療一位病人，自己也會選擇高劑量；但若是為了整體社會著想，「我建議採取低劑量即可」。
川普用藥爭議之處
未取得充足臨床數據的 REGN-COV2 還沒獲得緊急使用授權（Emergency use authorization, EUA）。川普採用 REGN-COV2 的行為也引起社會熱議，
加利福尼亞大學教授暨老年學學者 Carla Perissinotto 指出，川普正採用的恩慈療法（compassionate use）通常會出現在，患者已經過所有治療卻無效的狀況下，「尚無充足數據佐證與實驗中的療法可能會產生龐大的副作用，人們用藥時應該十分謹慎。」
哈佛醫學院講師福斯特 Jeremy Faust 指出，川普用藥結果代表一件事。要不川普醫療團隊不清楚科學試驗的過程，不然就是川普聽信人言，駁回醫療團隊的建議。「無論如何，我們都不應該把總統當作白老鼠試驗」。
川普的醫生團隊於消息證實後說明，川普除了 REGN-COV2 抗體療法外，也同時使用治療晚期 COVID-19 患者的類固醇地塞米松（Dexamethasone）、Gilead 的瑞德西韋（remdesivir），以及鋅、維他命 D、 啡莫替定（FAMOTIDINE）、Melatonin（退黑激素）和阿斯匹林。
延伸閱讀：美政府衛生部門（HHS）攜手 Regeneron 開發新抗體抗武漢肺炎參考資料：
1. https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regenerons-regn-cov2-antibody-cocktail-reduced-viral-levels-and
2. https://www.sciencemag.org/news/2020/10/heres-what-known-about-president-donald-trump-s-covid-19-treatment
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