抗體藥VIR-7831降低COVID-19住院和死亡風險85%!Vir和GSK提美EUA

0

2020 年 11 月初,美國前總統川普使用 Regeneron 的抗體組合療法 REGN-COV2 治療 COVID-19 曾引起全球廣大關注,該藥由 2 種單株抗體組成(REGN10933 和 REGN10987),隨後於月底取得 FDA 緊急使用授權(EUA)。Eli Lilly 的 bamlanivimab 也於同月取得 FDA EUA。

VIR-7831 降低住院死亡風險 85%,Vir 和 GSK 將申請 EUA

Vir Biotechnology 和 GlaxoSmithKline(GSK)於 3 月 11 日帶來好消息,其抗體藥物 VIR-7831(GSK4182136)有效地將早期 COVID-19 患者的住院和死亡風險降低了 85%。由於 VIR-7831 的治療效果顯著,獨立數據監測委員會(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)建議應儘早停止該藥的第 3 期臨床試驗 COMET-ICE。Vir 和 GSK 也將在美國申請該要的 EUA,並在其他國家或地區尋求授權。

COMET-ICE 招募 583 名 COVID-19 患者,由中期分析數據得知,與安慰劑(292 例)相比,接受 VIR-7831 單一療法的患者(291 例)住院或死亡人數減少了 85%(p = 0.002),達到主要試驗終點,且患者耐受性良好。由於試驗仍在進行中,並且對患者的追蹤時間長達 24 週,患者並不知情結果。因此,一旦試驗完成,還將獲得包括流行病學和病毒學數據的結果。

有趣的是,該研究中的大多數患者包括西班牙裔或拉丁裔,約佔 63%,根據疾病預防控制中心(CDC)指出,他們因 COVID-19 住院的可能性大約是其他族群的 3 倍,而因 COVID-19 死亡的可能性大約是 2 倍。

VIR-7831 對變種病毒仍有效

該研究團隊也進一步指出,VIR-7831 能有效對抗從英國、南非和巴西出現的新冠病毒(SARS-CoV-2)變異體,該研究結果已提交國際期刊審查,並正在線上發表在 bioRxiv上。與其他單克隆抗體相比,VIR-7831 與 SARS-CoV-2 棘狀蛋白(spike protein)的高度保守的表位結合,能對付這些變種病毒,進而大幅降低抗藥性的產生。

Vir 和 GSK 的下一步

除COMET-ICE之外,針對VIR-7831的完整COMET臨床開發計畫還包括:

1. COMET-PEAK:正在進行的第 2 期試驗,分為 2 個部分:比較肌肉注射和靜脈注射 500 mg VIR-7831 來治療輕度至中度 COVID-19 患者的安全性和藥物動力學,以及評估 VIR-7831 不同製造方法的相似性和藥代動力學。

2. COMET-TAIL:第 3 期試驗,預計於 2021 年第二季度啟動,招募高風險成年人,以評估肌肉注射的 VIR-7831 是否可以減少因 COVID-19 導致的住院或死亡。

3. COMET-STAR:第 3 期試驗,預計於2021年第二季度,招募在高風險未感染成年人,以確定肌肉注射的 VIR-7831 是否可以預防症狀性感染。

延伸閱讀:新型單抗治療 COVID-19 住院患者?GSK、Vir 啟動第 3 期臨床試驗

參考資料:
1. https://geneonline.news/en/vir-gsks-antibody-therapy-effective-against-covid-19-variants-reduces-hospitalization-and-deaths-by-85/
2. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/vir-biotechnology-and-gsk-announce-vir-7831-reduces-hospitalisation-and-risk-of-death-in-early-treatment-of-adults-with-covid-19/

©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因線上版權所有 未經授權不得轉載。合作請聯繫:service@geneonlineasia.com

error: 注意: 右鍵複製內容已停用!