2019 ASCO 现场有不少令人瞩目的临床试验数据，基因线上整理以下亮点，包含反应物 C 反应蛋白（C-reactive protein, CRP）和 IL-6 表现与免疫检查点抑制剂预后有显著相关性、CancerLinQ 等公司推出推出常见肿瘤学数据元素（mCODE） 解决电子健康纪录（EHR）相容性问题、乳癌新标靶提升存活期、Grail 推出多癌症液态生物活检检测等。
CRP 和 IL-6 表现高 免疫检查点抑制剂预后差？
由三项临床试验显示，急性期 CRP 和慢性发炎生物标记 IL-6 可望作为免疫检查点抑制剂的预后（Prognosis）因子。
CheckMate 064这项第二期临床试验（ClinicalTrials.gov Identifier：NCT01783938）招募晚期或转移性黑色素瘤患者，然后让他们接受 nivolumab 和 ipilimumab 治疗。结果显示，首先接受nivolumab再接受 ipilimumab 的患者，高表现血清IL-6表现以及高血清CRP表现与较短的存活率显著相关。然而，首先接受ipilimumab治疗的患者，观察到有较差存活率与高血清 IL-6 表现和CRP表现的类似关联的趋势，尽管效果不太明显。
CheckMate 067 这项第三期临床试验（ClinicalTrials.gov Identifier：NCT01844505）招募晚期黑色素瘤患者，分别让他们接受 nivolumab 单药治疗、ipilimumab 单药治疗或 nivolumab联合ipilimumab治疗，结果在这三组中，也观察到低 IL-6 表现与改善的存活率之间相关性的发现。
此外，CheckMate 066这项第三期临床试验（ClinicalTrials.gov Identifier：NCT01721772）招募未经治疗的晚期黑色素瘤患者接受 nivolumab 或 Dacarbazine 治疗，结果显示，不管何种治疗，具有高血清 IL-6 表现患者存活期较短。
该研究作者 Jeffrey S. Weber 博士表示，与免疫检查点抑制剂治疗相结合，阻断IL-6 和 CRP 合成和/或活性，可望提高不同癌症患者的反应和存活率，包括黑色素瘤。
推出常见肿瘤学数据元素（mCODE） 解决电子健康纪录（EHR）相容性问题
由ASCO 和其非营利性子公司 CancerLinQ、MITRE公司和肿瘤学基金会临床试验联盟（联盟基金会）合作发布，最小的常见肿瘤学数据元素（Minimal Common Oncology Data Elements, mCODE），目的在于允许各医学单位的电子健康记录（electronic health record, EHR）系统内的患者临床数据之间的交流。最初的数据包含 6 个核心领域：患者特征和人口统计学、实验室检测和生命体征、关于癌症的具体细节、基因体学（如分子特征）、 治疗史（包括手术、放射、药物和其他治疗）以及和治疗结果（如目前的癌症状况和生存）。数据又可以细分为27 种患者档案，包括 73 种不同的数据元素，可供临床医护人员查询，以提供他们关键讯息。
来自美国近 1500 万癌症患者中的大多数的数据都包含在 HER 中。但是，许多正在使用的 HER 系统优先考虑不同类型数据的收集，使用不同的术语来描述相同类型的数据，或收集不同格式的数据，使它们彼此不相容。这种不相容性极大地限制癌症研究人员和医生从患者记录中学习的能力，阻碍医疗照护协调，并增加所有用户的行政负担和成本，特别是医护人员和患者。因此，这就是人们需要 mCODE的原因。
通过其共同的元素结构，mCODE可以绕过医疗保健社区使用的多种不同 EHR系统和协议所构成的许多通讯障碍。该部分是通过整合快速医疗保健互操作性资源（Fast Healthcare Interoperability Resources, FHIR）来实现的，该标准草案建立了数据报告格式，并应用了有助于跨系统交换 HER 讯息的编码。根据该系统研发团队表示，在使用 mCODE 时，临床医生可以将常见的临床术语插入搜索引擎，并将所需的数据从连接到系统中的单位 HER 中提取出来。mCODE 将能够捕获分子诊断和治疗中新发现产生的日益复杂的基因体数据。
事实上，推动 mCODE 成功的核心原则之一，必须是它遵守标准的、广泛可用的医学术语。此外，该系统将免费提供。它可以从 mCODEinitiative.org 下载。
乳癌新标靶 无恶化存活期优于现有药物？
乳癌标靶药物在 Herceptin、Perjeta 和 Kadcyla 取得 FDA核准后，尚未有新的进展。最新公布的 SOPHIA 第三期临床试验数据显示，经 margetuximabb 药物治疗的患者的中位无恶化存活期（progress free survival, PFS）为 6.9 个月，与Herceptin 相比，改善了 1.8 个月。
能检测12 种癌症的液态生物检体检测
由Jeff Bezos 和 Bill Gates 支持的 Grail，将推出商业化简单血液检测的计画，以在早期发现几种不同类型的致命癌症。由循环无细胞基因体图谱（circulating cell-free genome atlas trial, CCGA）研究显示，Grail 的液态生物检体检测能检测 12 种不同类型的早期癌症，包含肛门直肠癌、结肠直肠癌、食道癌、胃癌、头颈部癌、激素受体阴性乳癌、肝癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、多发性骨髓瘤以及淋巴瘤等。该检测的错误率为少于 1％（特异性高于 99%），以及在不同肿瘤类型的 59％ 至 86％ 的早期阶段发现癌症，还能够确定癌症在90％ 的时间内，它们在体内发生的位置。
延伸阅读：2019 年 ASCO 亮点：PARP抑制剂防止胰脏癌恶化、肥胖致癌风险不断飙升 …参考资料：
1. https://www.cancertherapyadvisor.com/home/news/conference-coverage/american-society-of-clinical-oncology-asco/asco-2019/melanoma-inhibitors-elevated-levels-of-serum-crp-il6-biomarkers-poor-prognosis/
2. https://www.targetedonc.com/conference/asco-2019/opensource-system-introduced-to-guide-improve-cancer-treatment-through-ehr-systems
3. https://pharmaphorum.com/spotlight/asco-2019-live-coverage/asco-2019-day-five/
4. https://www.bloomberg.com/news/articles/2019-05-31/bezos-backed-grail-plans-commercial-push-on-multi-cancer-test
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