第一个 RET 抑制剂，FDA 核准礼来 Retevmo 用于所有转移性实体癌！
不定肿瘤类型治疗（tumor …
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胰岛素帮浦的资安危机？美敦力（Medtronic）医材又受美 FDA 警告
美国食品药物管理局（FDA）于…
FDA 加速审查成果！Bluebird 旗下 Skysona 成为遗传性疾病 CALD 首支基因治疗药
近期美国 FDA 宣布，批准儿…
慢性肾病贫血药进展，GSK 更新美国 FDA 新药审查进度
GSK（GlaxoSmithK…
Aston Sci.用于治疗HER2 1+/2+乳腺癌患者的AST-301治疗性癌症疫苗2期临床试验获得美国FDA的IND批准
-继澳大利亚和台湾地区后，乳腺…
响应美 FDA 抗 BA.4、BA.5 新冠变种政策！莫德纳、辉瑞/BioNTech 双价疫苗双获授权捷报
自 2019 年底新冠（COV…
美国 FDA 批准百灵佳殷格翰 Spevigo，成第一个全身型脓疱性干癣用药！
9 月 1 日，美国食品药物管…
继欧盟后，BioCryst 肌肉骨化症的孤儿药资格再获美 FDA 认可！
进行性肌肉骨化症（fibrod…
罕见基因疾病再下一城！赛诺菲 Xenpozyme 获美国 FDA 核准 ASMD 适应症
美国 FDA 核准赛诺菲（Sa…
病人、药厂双赢 / 双输？FDA 药物加速审查制度持续面临挑战
美国食品药物管理署（Food …
