2026 新年伊始,全球生技資本市場迎來了開春第一響。總部位於美國波士頓、專注於開發靶向 α 放射性藥物(Targeted alpha radiopharmaceuticals)的臨床階段生技公司 Aktis Oncology 於昨(5)日正式向美國證券交易委員會(SEC)提交初步招股說明書,申請在那斯達克(NASDAQ)掛牌上市。此舉不僅標誌著 2026 年全球首件生技 IPO 案的誕生,也顯示出放射性藥物領域持續受到資本市場的高度關注。

IPO 條款確立:目標估值 8.4 億美元

根據 Aktis 提交給美國 SEC 的文件,該公司計畫在那斯達克全球市場掛牌上市,股票代碼為「AKTS」。本次發行預計出售 1,177.5 萬股普通股,每股發行價格區間介於 16 至 18 美元之間。若以最高點每股 18 美元計算,本次 IPO 募資總額將上看 2.12 億美元(約新台幣 67 億元),公司估值則最高可達 8.4 億美元(約新台幣 265 億元)。

本次 IPO 的承銷商陣容強大,聯合主要承銷商包括摩根大通(J.P. Morgan)、美銀證券(BofA Securities)、投資銀行 TD Cowen、以及專注於生醫領域的投資機構 Leerink Partners。作為 2026 年首家叩關美股的生技公司,Aktis Oncology 申請上市預計將為沈寂已久的生技 IPO 市場注入活水,具有指標性意義。

鎖定 Nectin-4 靶點:差異化的「微蛋白」技術平台

Aktis Oncology 成立於 2020 年,其核心競爭力在於開發針對實體腫瘤的 α 粒子放射性配體療法(Radioligand therapy)。憑藉旗下專有的「微蛋白」(Miniprotein)平台技術,Aktis 開發中的候選藥與傳統使用單株抗體作為載體的放射性藥物有明顯的差異性。根據招股說明書與公司官網的資料,這種微蛋白分子的大小約為單株抗體的 5% 至 10%,此結構優勢使其能夠更深入地滲透至腫瘤組織內部,同時由於分子量較小,藥物能更迅速從人體循環系統中被清除,進而避免放射性物質在健康組織與器官中長時間累積,有助減輕副作用。

Aktis 目前研發進展最快的候選藥物為 AKY-1189,該藥物選用錒-225(Actinium-225,Ac-225)作為放射性同位素,是一款針對細胞黏附分子 Nectin-4 靶點的放射性藥物。其作用機制是透過將 Ac-225 精準遞送至癌細胞,並釋放高能量的 α 粒子,破壞癌細胞的 DNA 雙股螺旋結構,達到殺滅腫瘤的效果。AKY-1189 的主要適應症包括晚期及轉移性尿路上皮癌(Urothelial cancer)及其他表現 Nectin-4 的實體腫瘤(例如非小細胞肺癌、乳癌、子宮頸癌、大腸直腸癌等),目前已進入臨床 1b 期,初步結果預計於 2027 年 Q1 揭曉。 

值得注意的是,Nectin-4 已是經過臨床驗證的成熟靶點。由輝瑞和安斯泰來共同開發、同樣用於治療晚期及轉移性尿路上皮癌的著名抗體藥物複合體(ADC)Padcev 也是針對此靶點。然而,Aktis 期望借助放射性核藥的獨特機制,為那些對 ADC 療法產生抗藥性或不適合 ADC 療法的患者提供新的治療選擇。

豪華投資陣容:禮來與頂尖生技創投重金押注

Aktis Oncology 自成立以來便備受資本市場矚目,迄今募資總額已達約 3.46 億美元。其背後股東陣容堪稱豪華,由專注於生命科學領域的知名創投 MPM BioImpact 領銜支持。MPM BioImpact 目前參與的投資項目超過 400 個,範圍涵蓋早期生技新創至已經公開上市的藥物開發公司。其他主要機構投資人還包括 Vida Ventures、EcoR1 Capital 以及 Blue Owl Capital。

此外,該公司於 2024 年 5 月與禮來(Eli Lilly)簽訂一項藥物發現合作案,聯手開發針對多種實體腫瘤首創的放射性藥物療法,當中 Aktis 已獲得 6,000 萬美元的預付款,未來各階段的里程碑金合計上看 11 億美元。這些大型藥廠與頂尖創投的參與,凸顯了當前醫藥產業對放射性藥物領域的高度興趣,以及對 Aktis 技術平台潛力的認可。

根據 Aktis 提交的申報文件,此次 IPO 募得的資金將主要用於推進 AKY-1189 的臨床開發。另外公司也將預留一定比例的金額,投放於旗下另一款開發中的候選藥物 AKY-2519。該藥物主要用於治療表達免疫檢查點蛋白 B7-H3 的實體腫瘤,Aktis 預計將於 2026 上半年就這款放射性核藥向美國 FDA 提交 IND 申請。

隨著 2026 年揭開序幕,Aktis Oncology 的上市案不僅是對其技術實力的驗證,更被視為檢測市場對『高風險、高回報』臨床生技股投資信心的試金石。若 Aktis 能順利掛牌並在上市後維持穩健表現,有望為產業注入強心針,激勵更多蓄勢待發的生技公司於今年重啟 IPO 計畫。

延伸閱讀:BIO 2025:為何現在談 IPO 的「準備」比「上市」更重要? 

參考資料:
1. https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/2035832/000119312526001466/d875386ds1a.htm#toc875386_5 
2. https://www.aktisoncology.com/platform/ 
3. https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/mpm-bioimpact-backed-aktis-oncology-seeks-up-840-million-valuation-us-ipo-2026-01-05/