艾伯維（AbbVie）旗下自體免疫疾病暢銷藥 Humira 蟬聯暢銷藥榜單多年，2022 年前 3 季銷售額超過 156 億美金。不過其專利保護將在今年期滿，許多醫藥公司多年前都已開始積極佈局搶佔 Humira 生物相似藥（biosimilar）市場。
1 月 31 日，安進（Amgen）宣布該公司的 Amjevita（adalimumab-atto）正式在美國境內開始販售，成為美國第一款上市的 Humira 生物相似藥。Amjevita 早在 2016 年 9 月就已經獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准，但當時 Humira 仍在專利保護年限，時隔 6 年，Amjevita 正式開始搶攻 Humira 的市場大餅。
美國 FDA 已核准用於 7 項適應症
生物相似藥 Amjevita 是一種抗 TNF-α 單株抗體，其具有與 Humira 相同的活性成分胺基酸序列，FDA 批准 Amjevita 用於 7 種發炎性疾病適應症，包含：成人中至重度類風性濕關節炎、2 歲及以上中至重度多關節兒童特發性關節炎（polyarticular juvenile idiopathic arthritis）、成人乾癬性關節炎（psoriatic arthritis）、成人僵直性脊椎炎（ankylosing spondylitis）、成人慢性斑塊型乾癬（chronic plaque psoriasis）、成人與 6 歲以上中至重度克隆氏症（Crohn’s disease）、成年中至重度潰瘍性結腸炎。
而在美國以外，Amjevita 則以 Amgevita 為商品名販售。
在美國以兩種定價販售
根據安進新聞稿指出，Amjevita（40mg）將以兩種定價在美國販售，分別是相較 Humira 便宜 55%、5％。目前 Humira 一個月要價約 $6,922 美金。
儘管定價低 55% 的選項看起來較友善，但實際上，如果加入藥價的回扣機制考量，定價高者可能最終更容易打入市場。2021 年，Biocon Biologics 與 Viatris 推第一款可交換的（interchangable）胰島素 Lantus 生物相似藥在美國上市，也是採用類似的定價策略。
摩拳擦掌欲瓜分 Humira 市場的生物相似藥
隨著 Humira 專利期滿，全球生物相似藥各大廠都已經躍躍欲試要攻佔其廣大的藥物市場。除了 Amjevita，其餘已獲 FDA 核准、也預計於今年將陸續上市的藥物還有：Hadlima, Cyltezo, Hulio, Abrilada, Yusimry, Hyrimoz, Idacio 等。
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