异位性皮肤炎是一种常见的慢性疾病，全球有 15% 至 20% 孩童罹患此病，其皮肤会出现疹子，并在抓痒时渗血或组织液，使皮肤变得脆弱且容易染病。
由于日本 Kyowa Kirin 今年 2 月公布的二期临床数据指出，创新异位性皮肤炎候选药物 KHK4083 效益良好，Amgen 决定宣布投入最高 12.5 亿美元，与 Kyowa Kirin 合作开发此药物。
异位性皮肤炎药物 KHK4083
KHK4083 是全人源单株抗体，能降低 OX40 分子与 T 细胞受体的接合程度，抑制 T 细胞增殖，也可选择性的消耗发炎或自体免疫疾病位置的 T 细胞，缓解症状。该药物也透过 Kyowa Kirin 的技术强化抗体依赖性的细胞毒性（antibody-dependent cellular cytotoxicity, ADCC）。
第 2 期临床试验中，KHK4083 目前已证实对中度至重度异位性皮肤炎患者的功效，准备进入第 3 期临床试验。
KHK4083 二期数据正面
KHK4083 第 2 期临床试验分别在日本、美国、加拿大与德国 4 个国家进行，共招募 274 位中度至重度异位性皮肤炎患者。试验第 16 周，KHK4083 治疗组的异位性皮肤炎面积暨严重度指数（Eczema Area and Severity Index, EASI） EASI 改善 75% 的比例也超越对照组，达到主要试验终点；第 16 周后也可看到持续的治疗功效。
合作细节
在 KHK4083 取得核准后，Amgen 将负责该药物于日本地区外的开发、量产与商业化；而 Kyowa Kirin 除了会与 Amgen 共同负责美国市场外，也拥有共同开发欧洲、亚洲等美国外市场的选择权。
于此，Amgen 会先支付 4 亿美元预付款，与最高 8.5 亿美元的里程碑权利金给 Kyowa Kirin，而双方将共同承担日本外国家的药物开发成本，以及药物在美国的商业化成本。
延伸阅读：Amgen 收购 Rodeo，抢攻抗发炎药物市场！参考资料：
1. https://www.prnewswire.com/news-releases/amgen-and-kyowa-kirin-to-jointly-develop-and-commercialize-khk4083-a-phase-3-ready-potential-first-in-class-treatment-for-atopic-dermatitis-301302570.html
2. https://www.businesswire.com/news/home/20210218005535/en/Kyowa-Kirin-Announces-Positive-Phase-2-Results-for-KHK4083-in-Patients-with-Moderate-to-Severe-Atopic-Dermatitis
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