全球第一个非基因编辑的嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）候选药物 CYAD-101 由比利时细胞治疗公司 Celyad 所开发，并且它在 2018 年获得美 FDA 核准进行临床试验，并命名为 alloSHRINK，主要以 CYAD-101 治疗复发／难治性转移性大肠直肠癌（mCRC）患者。
近日，Celyad 在 2020 年美国临床肿瘤学会（ASCO）公布 alloSHRINK 的第一期临床试验结果。该试验招募 15 名先前接受化疗而复发／难治性 mCRC 患者，然后给予 CYAD-101。结果显示，根据实体肿瘤反应评估标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST），其中 2 名患者确认达到部分反应（partial response, PR）。此外，有 9 名患者达到病情稳定（stable disease, SD），疾病控制率为 73％（11/15）。其中有 7 名患者 SD 持续三个月以上。
安全性方面，有 7 名患者出现至少一种与治疗相关的不良事件（adverse event, AE），但是均为 1 级或 2 级 AE，其中一位患者出现细胞激素释放症候群（1级）。没有患者因 AE 而终止治疗。
另外，在临床反应与患者与 CYAD-101 供体细胞之间的人类白血球抗原（human leukocyte antigen, HLA）匹配程度之间未发现相关性，显示 CYAD-101 可以用于广泛的患者，而与 HLA 单倍型无关。
参考资料：
1. https://www.celyad.com/en/news/celyad-announces-fda-acceptance-of-ind-application-for-cyad-101-a-first-in-class-non-gene-edited-allogeneic-car-t-candidate
2. https://www.globenewswire.com/news-release/2020/06/01/2041247/0/en/Celyad-Provides-Update-on-Allogeneic-CAR-T-Franchise-including-CYAD-101-and-shRNA-Platform-at-the-2020-ASCO-Virtual-Scientific-Program.html
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