10 月 24 日，阿斯特捷利康（AstraZeneca）药厂宣布，美国食品药物管理署（FDA）核准旗下肝癌 Imjudo (tremelimumab)-Imfinzi (durvalumab) 抗体药物联合疗法，用于不可切除的肝细胞癌（Hepatocellular Carcinoma, HCC）族群。
ESMO 2022 新药研发值得关注进展！（基因线上国际版）HCC 为肝癌最成见类型
肝癌位居全球癌症死亡率第三高，在美国是所有癌症类型中，造成死亡率攀升最高者，每年约增加 36,000 例新诊断病例。肝细胞癌（HCC）则是最常见的肝癌种类，在成人肝癌中约占 85%。通常发生于肝硬化病人，且好发于男性。
新核准的单株抗体联合疗法
FDA 此次批准的联合疗法，包含单剂 300mg Imjudo，以及给药后每四周接受一次 Imfinzi 1500mg，此给药组合称为 STRIDE（Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab）方案。
Imjudo 为一种抗-CTLA-4 单株抗体药物，其借由阻断 CTLA-4 活性达到促进 T 细胞活化，进而造成癌细胞死亡抗肿瘤免疫反应。Imfinzi 则为人源抗 PD-L1 抗体药物，可与 PD-L1 蛋白结合、阻断 PD-L1、PD-1 和 CD80 蛋白结合作用，达到抑制肿瘤免疫逃避策略的作用。
临床试验基础
第三期试验 HIMALAYA 招募 1,324 名无法切除的晚期 HCC 病人，他们先前都没有接受过全身性治疗，也不符合局部治疗给药条件。试验比较 Imjudo-Imfinzi 联合治疗和口服多激酶抑制剂 Nexavar，实验组先接受 Imjudo 初始剂量后每四周再接受 Imfinzi 给药。
结果显示受试组死亡风险降低 22%，整体存活期（overall survival）达到主要疗效指标。次要疗效指标包含 Imfinzi 与 Nexavar 相比的整体存活期（overall survival）、客观反应率（objective response rate）、及疾病无恶化存活期（progression-free survival）。
除了送审美国 FDA，AZ 也向欧洲、日本主管机关申请核准当中，盼能核准用于治疗晚期肝癌族群。
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