阿斯特捷利康（AstraZeneca）针对 CTLA-4 单株抗体 Imjudo（tremelimumab），以及可与 PD-L1 蛋白结合的另一单株抗体 Imfinzi（durvalumab）才刚获得美国食品药物管理局（FDA）核准，可并用于治疗不可切除的肝细胞癌，近日再获适应症批准，两药并用加上化疗，用于治疗成年 IV 期（转移性）非小细胞肺癌患者。
FDA 批准！AZ Imjudo-Imfinzi 联合治疗获准用于不可切除晚期肝癌（基因线上国际版）组合治疗减缓疾病进展与降低死亡风险
此项核准是基于 POSEIDON III 期试验的结果。与一系列化疗方案相比，接受五个周期的抗 CTLA-4 抗体 Imjudo 与 Imfinzi 加上四个周期的铂类化疗的患者，死亡风险降低了 23%（HR：0.77；p=0.00304）。约有 33% 的患者具两年存活，而接受化疗的患者为 22%。与单独化疗相比，这种治疗组合还将疾病进展或死亡风险降低 28%（HR：0.72；p=0.00031）。
更新的临床研究结果也已在 2022 年欧洲肿瘤医学会（ESMO）年会中发表，并刊登在期刊《Journal of Clinical Oncology》。POSEIDON III 期试验结果显示持续的生存获益，与单独化疗相比，总生存期（OS）提高了 25 %。据估计，接受联合治疗的患者中有 25% 达三年存活，而单独接受化疗的患者为 13.6%。Imjudo 加 Imfinzi 以及化疗的安全性特征与每种药物的已知特征一致，且没有发现新的安全性讯息。
两药并用治疗多种癌症
此项批准强调了提供新的治疗组合以延长转移性非小细胞肺癌生存期的重要性，因至今仍有许多患者面临着令人沮丧的预后。Imfinzi 可与 PD-L1 蛋白结合，阻断 PD-L1 与 PD-1 与 CD80 蛋白的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃脱并释放对免疫反应的抑制；Imjudo 则是一种针对 CTLA-4 活性的单株抗体，阻断 CTLA-4 的活性，促进 T 细胞活化，引发对癌症的免疫反应并促进癌细胞死亡。
除了获批的肺癌适应症外，Imfinzi 还是唯一获批用于治疗不可切除或转移性胆道癌与肝细胞癌（与 Imjudo 并用）的免疫疗法，也在多个国家获批用于曾接受治疗的晚期膀胱癌患者。
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