截至 2019 年，全球有超过 3800 万人感染爱滋病病毒（HIV），其中有 120 万人发生在美国。然而，目前尚无可根除 HIV 的药物，大多采用反转录病毒疗法来抑制病毒复制并预防爱滋病（AIDS）的发展。随着时间的流逝，HIV 会发生变异，并对特定的反转录病毒药物产生抗药性。为了提供更好的 HIV 感染者医疗照护标准，必须提供新型的反逆转录病毒药物，盼提供长期的保护。
HIV-1 一线治疗，Biktarvy 具有很高的疗效和持久的病毒抑制作用
由 Gilead 于反转录病毒和伺机性感染年会（CROI）发布二项第 3 期临床试验结果（1489和 1490）得知，Biktarvy（bictegravir 50 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg tablets, B/F/TAF）成功地维持了 144 周的 HIV 抑制效果 （HIV-1 RNA <50 copies/mL），并且没有新出现的治疗抗药性。 他们更进一步指出，患有传播药物抗药性（transmitted-drug resistance, TDR）的受试者的病毒抑制率为 98％，而没有 TDF 受试者的病毒抑制率为 97％。
Biktarvy 早于 2018 年获 FDA 核准一线治疗反转录病毒感染患者，它是每日一次的单片治疗方案，由整合酶链转移抑制剂 bictegravir 和二个核苷反转录酶抑制剂 emtricitabine 和 tenofovir alafenamide 组成。
Gilead 市场最大竞争：ViiV 的长效抗 HIV 药物 Cabenuva 上市
Gilead 的爱滋病治疗产品组合在市场面临强大的竞争压力。首先，其明星预防前（PrEP）药物 Truvada 的专利已过期，现在已有一些学名药上市。其次，GSK 子公司公司 ViiV Healthcare 的长效抗反转录病毒疗法 Cabenuva （cabotegravir 和 rilpivirine，注射剂型） 获得 FDA 核准， 帮助患者从每天治疗转变为每月一次、全年共 12 次治疗，大大提高了该疗法的服药顺从性（drug compliance）。
Gilead 也盼望在激烈的 HIV 治疗市场中突围，除了公布 Biktarvy 的长期疗效结果之外。Gilead 决定与 Gritstone 合作，将使用 Gritstone 专属的初打－加打疫苗平台开发一种针对 HIV 的治疗性疫苗，该平台包括自我扩增 mRNA（self-amplifying mRNA, SAM）和腺病毒载体以及 Gilead 开发的抗原。
参考资料：
1. https://geneonline.news/en/gilead-reports-fda-approved-hiv-therapy-demonstrates-long-term-efficacy/
2. https://www.businesswire.com/news/home/20210306005010/en/Biktarvy%C2%AE-Demonstrates-High-Efficacy-and-Durable-Viral-Suppression-in-Treatment-Na%C3%AFve-Adults-in-Four-Year-Data-Presented-at-CROI
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