近年美中两国在贸易冲突、全球疫情升温之下关系日渐紧张，对许多企业而言，布局两国隐含庞大商机，同时也带来许多挑战。2021 BIO Digital “从中国生技业看全球合作与创新”场次集结多位政策专家，剖析美中关系将如何左右生技产业的发展走向。
美中关系紧张阻碍科学合作
美中贸易委员会（US-China Business Council, USCBC）Craig Allen 大使首先点出，现今美中双方的政策环境不利于科学进展与商业合作，他原先预期双边关系会随川普执政结束之后逐渐稳定，但这股张力却随着人权问题、国际关系、国族意识形态等意见歧异日渐紧张。
两国紧绷关系导致法律、监管、与立法作为限制了彼此的科学合作，并可能严重破坏既有合作基础。此外，因为国际间缺乏管制科学合作或竞争活动的规范，导致 WTO 无从介入此类科学活动；即使规范存在，WTO 也欠缺可执行的管制机制。
另一个使情势更加剧的议题，是美国与中国看待数据（data）的观点。两国政府混淆不同种类的资讯数据的差异，如智慧财产 （intelectual property）、科学数据、个人数据、与国家安全数据，使得科学交流受到政治因素牵制。这会导致两国欲追求中立的科技治理（technology sovereignty），然而科学家和公司在两国之间取得跨国境数据共享的能力却严重受限。
中国生技产业新契机
Amgen 日本及亚太区（JAPAC）副总裁 My Linh Kha 进一步说明数据共享受限的影响，例如会限制新冠疫情期间疫苗研发和相关技术发展。不过尽管政治环境不友善，在中国发展生技产业仍有许多契机。
以 Amgen 为例，该公司与中国当地企业与医药体系目前正着手合作计画，要改善中国人口高龄化的问题，他们开发出能支持医药产业的产品组合，也带动中国经济成长的正向结果。
内部政策方面，随着监管政策简化、新药审查与核准流程加快，持续带来改善该国医药体系的动力，这将是中国生技产业发展的新机会。
Kha 副总裁认为好的政策环境应鼓励投资、建立创新伙伴关系，以及提供知识产权移转、授权、合作的坚实体制。一个好的政策设计案例，是该国医药付费体制不断改善走向混合付费模型（hybrid model of payment），这项改革使得病患更有能力承担医药支出。
中国生技业全球化发展的关键
I-Mab Biopharma 是中国生技公司的一个成功案例，该公司致力发展癌症免疫（immuno-oncology）疗法并聚焦早期研究，他们已成功将 lemzoparlimab（一种抗 CD47 抗体）授权 AbbVie，交易金额超过 17.4 亿美元。I-Mab 总经理 Neil Warma 从 4 方面分享其成功经验：
1. 利用中国与美国两地合作药物开发，在两国进行免费试验，同时与监管机关保持关系以缩短开发时间。
2. 任用两国优秀、具有跨文化管理能力的人才。
3. 开发全球授权与合作交易，确保产品可进入多国市场并提供验证。
4. 接触美、中两地相关投资者与资本市场。这是 2020 年该公司选择在纳斯达克 IPO 上市原因，近期他们也正在评估于上海或香港上市。
中国新专利法规效应
回归中国的政策条件，最主要的议题在于智慧财产权的归属问题，尤其新专利法规生效后这项议题更为迫切。Jones Day 合伙律师 Tony Chen 指出新法规中与跨国生技交易相关 2 处修正案：
1. 专利连结制度（patent linking system）
2. 专利期限补偿（patent term restoration）
美国对应的专利法案是 Hatch-Waxman Act，它改善了美国境内的创新活动，其于 2020 年 1 月更新了第一阶段贸易协议一部分。
过去几年间，中国在药物定价的过程扮演极大影响力，相关措施包含加速药物核准流程，以及基于数量采购（volume-based procurement, VBP）系统，VBP 使得中国政府得以控制并压低药物定价。因为当药物失去专利保护以学名药进入市场后，中国政府进行 VBP 招标程序，可将药品订价拉低 90% 以上，因此研发公司都会尽可能将知识产权保护期拉长。
然而 Allen 大使指出，中国对国内企业有明显的偏好，目前仍看不出国外公司是否被视为中国自主技术发展的一部分。
至于在生技以外其他产业，国外公司是明显被屏除在中国本土企业之外的，一旦国外公司在中国达成技术创新便会被切断与本土企业关系，因此保护知识产权对他们而言格外重要，从这点来看， Allen 大使认为在中国进行投资风险仍在。
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