2018 年全球十大畅销药物中，有 8 个药物为蛋白质药物（又称生物药），例如：Humira（adalimumab）、Rituxan（rituximab）、Opdivo（nivolumab）、Keytruda（pembrolizumab）等。此外，2012 年诺贝尔医学奖得主山中伸弥教授透过诱导性多功能干细胞（iPSCs）来恢复先天缺陷、疾病、外伤和老化的人体细胞、组织或器官，掀起再生医学的研究热潮，加上全球和台湾的相关法规松绑，促使再生医学成为生医产业热门产业之一。
2019 亚洲生技大会 BIO Asia – Taiwan 将于 7 月 24 日至 28 日，于台北举办行。其中，亚洲生技论坛所策划的“蛋白质药物与其治疗组合”和“再生医学”等专题演讲，将与全球产官学界共同迎接蛋白质药物与再生医学热潮 。
蛋白质药物已成为生医产业热门药物
2016 年全球蛋白质药物市场占 1401.09 亿美元，预计到 2023 年达到 2175.91 亿美元，复合年增长率约为 6.5％。以美国为最大市场，占整体市场的48.6%，其次为欧洲以及日本，分别为 21.6% 和9.1%。
目前有 AbbVie、Abbott Laboratories、Amgen、Baxter International、Eli Lilly、Hoffmann-La Roche、Johnson＆Johnson、Merck、Novo Nordisk、Pfizer 和 Sanofi 等各大生技医药公司进行蛋白质药物研发、生产、贩售。台湾的联合生物制药、永昕、浩鼎、中裕、北极星药业、心悦等生医药厂也投入蛋白质研发领域。
透过利用基因工程与细胞培养等技术在微生物、植物或动物细胞制造所得的蛋白质、胜肽及其衍生物，都被归类为蛋白质药物，可治疗代谢异常、免疫异常、血液疾病、癌症、贺尔蒙异常，遗传性疾病等疾病。它主要有单株抗体、重组疫苗、胰岛素、融合蛋白、促红血球生成素、干扰素、细胞激素、人类生长激素和促卵泡激素等，又以单株抗体在全球市场中占据最大份额。
技术进步与法规松绑 全球市场潜力大
根据工研院所预估的再生医学细胞治疗市场规模，在 20250 年，包含再生医疗制品、加工品及周边产业，全球市场可达 4677 亿美元，其中美国仍是最大市场。再生医学的创投投资从 2010 年仅 2 亿美元，到 2018 年达到 146亿美元，增长了73倍。
目前有 Allergan、Osiris Therapeutics、Integra Lifesciences、Cook Biotech Incorporated、Organogenesis、Baxter、Medtronic、Thermo Fisher、Sigma-Aldrich、Becton Dickinson 等国际公司投入再生医学领域，台湾则有仲恩生医、马旺干细胞、柏登生医、讯联、基亚、尖端医、宣捷等公司投入再生医学领域。
依据不同疗法与技术，再生医学可分为 4 大领域：细胞治疗、基因治疗、组织工程和小分子加上生物科技。其中，细胞治疗和组织工程是再生医学中发展较早，已经有其产品或应用进入市场。
日本再生医学法规领先全球，尤其细胞治疗部分，早已上路 20 余年，业者早已百家争鸣；台湾于去年（2018年）“特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法”通过，正式开放六项细胞治疗技术，加速细胞治疗产业发展。卫生福利部和立法院也于近期表示，《再生医疗制剂管理条例（草案）》将尽速通过立法，促进台湾再生医学产业发展，以及让更多患者受惠。
本次论坛分享免疫肿瘤治疗、抗体开发、药物自注射技术、蛋白质药物相关专利、再生医学的制造与其法规规范、细胞治疗产品的临床设计和统计能力所面临的挑战和契机、细胞再生医学的转化研究和临床应用。讲题精彩，欢迎报名与会，一同共襄盛举，精彩内容千万别错过囉！
报名连结：https://bioasiataiwan.com/zhtw/registration/plan
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系：service@geneonlineasia.com
