台湾生物医药制造公司携手美国韧力公司，生技版台积电 CDMO 拓崭新国际格局

台湾生物医药制造股份有限公司（Taiwan Bio-Manufacturing Corporation, TBMC）于 2 月 2 日台北新闻发布会上宣布，与旅美生技巨擘杨育民创办的韧力公司（National Resilience） 达成策略结盟合作，共同创造生技业委托开发暨制造服务（CDMO）国际新格局。由行政院长陈建仁见证，双方正式签署技术移转与投资的策略结盟协议。

此次合作的首要阶段是 TBMC 将获得 National Resilience 在“生物制剂”、“疫苗”、“mRNA 核酸药物”、“细胞治疗”和“基因疗法”等 5 大先进制程的授权。这将加速国内核酸药物产业与全球市场的对接，有利于未来与 National Resilience 全球生产制造基地进行深度整合，从而提升台湾在全球的战略地位。

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后疫情时代，TBMC 聚焦于智慧化、自动化双轨 CDMO 商机

随着全球对 mRNA 疫苗的需求日益增加，GMP 级别的大规模制药技术成为各国面对疫情挑战必须具备的能力。政府希望建立一个符合国际标准的 mRNA 生产基地，以应对未来可能的疫情爆发，并进一步推动生医产业的发展。因此，行政院于 2022 年通过“建置台湾创新生物制造研发服务能量行动方案”，由经济部、工研院与生技中心共同筹组成立 TBMC。经济部方面更启动“CDMO 推动方案草案”，并计画在 4 年内投入 110 亿元新台币。

TBMC 首阶段制程开发实验室位于南港台北生技园区，去（2023）年国科会曾召开科学园区审议会第 12 次会议就有消息，TBMC 拟斥资 60 亿元进驻竹北生医园区并建置 GMP 工厂，计画建造一栋 11 层楼的设施，并预计于 2027 年完工投产。这座工厂专注于提供蛋白质、核酸、病毒载体与细胞制剂的临床前与 GMP 生产制造及品管服务，并将开发包括 CHO-C 细胞表现系统、I-MASTER 制程平台、创新短链核酸药物合成系统、以及 LNP、长链核酸、病毒载体生产制造等 6 大核心技术，以满足国际制药产业对稀缺生物制剂的需求。

而未来 TBMC 将不只专注于 mRNA 疫苗的生产。根据计画，TBMC 还将生产其他核酸药物、蛋白质药物及细胞治疗药物，并以“台积电模式”推动全球生技市场。这种模式意味 TBMC 将提供类似于“台积电”在半导体制造领域的角色，争取国际生技公司和药厂的开发制造委托。

TBMC 董事长瞿志豪指出，公司将致力于提供从临床前 GMP 制程开发、临床实验到上市商业化药品的生产制造服务。未来将采用智能型生产流程来提升效率，并能够灵活生产少量多样化的药物产品，将提供一站式的全方位服务，期望无论面对小规模生产或国际商业化大规模订单，TBMC 都能够从容应对。

台湾生物医药制造股份有限公司（TBMC）董事长瞿志豪表示，未来将制造包括 mRNA 疫苗、核酸药物、蛋白质药物和细胞治疗药物在内的多种产品，并持续深化与 National Resilience 的策略合作（摄影/基因线上）

立足台湾放眼世界，铺展台湾与国际生医制药渠道

TBMC 立足台湾，透过与美商 National Resilience 的策略结盟，将快速提升核酸药物制造的实力，从实验室等级到 GMP 级别的量产。National Resilience 执行长 Rahul Singhvi 表示，公司在北美有 9 个分布于研发、制程分析和生产的基地，专注于上述 5 大生物技术领域，并整合人工智能、大数据与微流体等先进技术。

National Resilience 当初成立的目的，希望扩大对复杂药物的获取并保护生物制药供应链免于中断。自成立以来，National Resilience 就致力于解决生物制药领域中的一些最大挑战，并已通过一系列的融资活动筹集了超过 8 亿美元的资金。这些资金的筹集显示了市场对其商业模式和未来潜力的认可。据悉，National Resilience 曾获得了美国国防部（DoD）与美国国际开发金融公司（DFC）合作批准的 4.1 亿美元长期贷款融资，用于建立一个有韧性的端到端国内生物制造能力，这笔融资的一部分将用于实施创新的制造平台和技术，以提高疫苗供应速度，加强国内供应链，并降低成本。

此次 TBMC 与 National Resilience 的合作将补足台湾在创新生物制造技术的领域，共同扩大国际影响力。