Samsung Bioepis是Samsung BioLogics（三星集团的生物制药部门）与其美国合作伙伴 Biogen 的合资企业。在首尔韩国生物技术产业组织主办的 BIOplus 2019 记者会上，Bioepis 首席执行官高汉成 (Ko Han-sung) 宣布该公司今年销售额创下亮眼的表现，是起家后首次大举获利。目前 Bioepis 已开发出四种生物相似性药品 (Biosimilar) 并登陆欧洲、美国、韩国。Bioepis 近年努力争取欧洲和美国卫生当局批准其他生物相似性药品，去年7月，该公司向欧洲药品管理局（EMA）提交 SB8 的营销申请。
“ Benepali、Imraldi、Flixabi 等三种自体免疫生物相似性药品在欧洲市场上销售成绩亮眼，第一季度至第三季度的销售额达到 5.4 亿美元，我们有望自公司成立八年以来首次转亏为盈。”高汉成在记者会上指出，该公司今年的销售和营业收入有望创历史新高，三星集团的大规模投资对于 Bioepis 销售额增长功不可没。
今年 11 月初宣布与美国 Biogen 签订一项价值 3.7 亿商业化协议，助攻 Bioepis 旗下两种黄斑部病变生物相似性药品候选产品 SB11（ranibizumab）和 SB15（aflibercept），分别在三期临床试验和临床前试验阶段。此外，双方于该协议中达成一项共识， Bioepis 同意延长旗下其他生物相似性药品予 Biogen 商业化应用，其中包括 etanercept、infliximab、adalimumab 等三种抗肿瘤坏死因子制剂 (anti-TNF) 。
Bioepis 计画将在明年向欧洲及美国卫生当局争取 SB11 的核可，并与全球伙伴拓展国际合作关系，抢攻全球生物相似药市场。
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参考资料：
- https://www.samsungbioepis.com/en/newsroom/newsroomView.do?idx=138¤tPage=1
- https://pulsenews.co.kr/view.php?year=2019&no=935397
- https://geneonline.news/en/2019/11/12/samsung-bioepis-expects-to-earn-profits-for-the-first-time-in-eight-years/
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