基因线上、庆辰生技论坛,揭开全球专利链结、生技估值授权策略!

0

7 月 29 日,基因线上与庆辰法律事务所联合在 2022 BIO Asia-Taiwan 期间,盛大举行生技月论坛,从“生技公司如何迈上成功之道?估值与授权有所不知”角度,邀请各界专家讲者针对生技医药专利布局、并购策略进行交流,深入探讨生技市场未来走向。

会议开场邀请数位贵宾致词,中华民国制药发展协会李芳全理事长表示,专利法是促进医药产业竞争的良好机制,专利布局则仰赖长久规划策略。台北市生物产业协会张立言理事长也提到,整体专业布局对于台湾企业进入全球市场竞争有关键影响力。

华威国际科技合伙人林翰飞进一步举例,医药界若能类比台湾经济支柱半导体产业,积极掌握上下游整合机会、市场开拓、法规与 IP 布局、争取国际资金,产值有望翻高 2-3 倍。台湾精准医疗产业协会理事长李钟熙总结道,生技医药产业不是只有科技与生产制造环节,另外财务投资、法务、智财权不仅不可或缺,缺乏这方面专业更是亚洲生技发展的最大障碍。

左起:台北市生物产业协会张立言理事长、台湾精准医疗产业协会理事长李钟熙、华威国际科技合伙人林翰飞、中华民国制药发展协会李芳全理事长

中美医药专利链接制度,开放或保护的两难?

庆辰法律事务所创所合伙人侯庆辰律师,首先以“中美医药专利链结制度的比较”为题,从专利商品化、专利侵权分析等角度介绍医药领域 IP 的资产价值。身为南京华讯知识产权公司创办人 ──首先将专利概念带进中国的企业,侯律师分享在中国曾参与跟阿斯特捷利康(AstraZeneca)、诺华(Norvatis)、百灵佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)等国际大厂与学名药厂之间的专利诉讼案件,最终达成和解的案例。

“医药行业的冲突,就在用专利解决原厂药与学名药的仿制问题。”侯律师解释进行专利无效攻击案件的 2 个主要方向:专利内部、与专利外部。前者指的是专利本身写作有瑕疵,也是中国专利最常出现的问题;专利外部则是借由更早的文献,推翻专利的新颖性与创造性。而谈到医药专利市场,则不能忽略主要的垄断大国美国。

庆辰法律事务所创所合伙人 侯庆辰律师

美国于 1984 年通过 Hatch-Waxman Act,是有别美国过去着重创新与专利保护立场,首度往学名药倾斜的法案。其中法案 Paragraph 4 规范若学名药产品是第一申请(First-to-File)且挑战专利成功,将拥有 180 天市场独家销售专卖期。该法透过降低专利侵权诉讼风险,促进原厂药及学名药间的公平竞争,深远影响往后医药专利产业化的进程。最后侯律师也比较中、美专利链结制度的差异,尽管中国的市场独占权保障期限长达 12 个月,但近年仍未出现迸发式的 P4 诉讼案件,其他诱因与限制需要近一步观察。

IP 为技术发展公司最重要资产

接着台杉投资王佳惠生技基金协理,分享从投资人的角度看 AI 技术应用在生医领域时的智财管理议题,王协理介绍 AI 与生技技术结合的成功案例,创投公司在这类新兴技术看到了投资机会,也让制药或生技公司看到更多研发的可行性。

例如来自位于瑞士 的 AI 公司 Nanolive SA 所开发的技术应用,Nanolive 旗下 tomography 造影机器以 AI 模式纪录细胞的长期活动,能分析细胞甚至分子结构等多重参数,因此研究人员不需耗费大量人力持续监控细胞生长情形。除此该公司去年也发表另一 live T-cell assay 技术,许多投资人看见科技与生技结合不仅能作为研究工具,更有用于药物开发、监测癌症用药反应潜力,因此积极挹注基金。 

王协理总结道,IP 是以技术为中心的企业最重要的资产。因为以技术为基础的公司发展走向,相当高程度取决于该公司处理其智财资本资产、并将其转化为战略知识产权资产的策略,知识产权资产将使他们比竞争对手享有持续且不易被取代的竞争优势。

台杉投资 王佳惠生技基金协理

医疗保健领域投资热度写下新高

论坛最后由康桥资本郑又仁副总裁线上连线分享,郑副总裁指出医疗保健领域的私募股权资本市场是过去 20 年全球所有产业中,累积最可观收获的产业类别,相关因素包含医疗保健相关投资的下行风险(down risk)平均低于其他行业别,且相比技术、能源等行业别投资回报的波动性也较小。

亚太地区则是医疗保健市场增长最快的地区之一,由于人口结构老化、资源分配持续改善,为私募股权投资提供了重要机会。估计至 2026 年,亚太地区医疗保健支出将超过 3.6 万亿美元,由 2017 年起计年均复合成长率(CAGR)达 7.4%。其中 2020 年亚太地区医药市场规模 2,930 亿 中国即占据 1,370 亿,成长幅度 9.6%,为亚太地区成长幅度最大市场。

康桥资本 郑又仁副总裁

郑副总裁分析中国私募基金市场扩大,关键分水岭是 2017 年起中国开始出现大量创新药厂,发展推力除了来自政策动力,也关系到医保制度改善,从肿瘤到心血管药物都能进入医保范围,写下中国新药开发的重要转折点。随着药物开发标准统一化、资本活跃、研发公司更专注研发高风险与高报酬药物,皆呼应近年中国公司的授权案件增加热度。

深入解析:专利链接制度差异、VC 投资趋势、SPAC 暴起暴落?

论坛最后在江苏华瀚医药科技李悦宁总经理的主持之下,邀请与会讲者与专家们展开精彩讨论。其中针对台、美、中三地专利链接制度差异,侯庆辰律师分析道除了受各地区诉讼制度、诉讼时程不一影响,也和司法制度的成熟程度有关。侯律师也预测中国未来的 P4 诉讼应该越来越快,因法定审理时间须在一年内完结,因此和解率高有助加速诉讼时程。

而面临生技投资领域的“资金寒冬”,康桥资本郑又仁副总裁点出,在经济紧缩环境下 VC 选择投资标的时会更审慎评估 R&D 风险可控性、公司有无国际化发展潜力、估值评估期限等多重条件。此外,台湾维升药业的林柏佑副总裁也举例说明,该公司的募资新途径不选择传统 VC,而是走可转换公司债并扩大投资规模的交易策略。

Pacific 8 Ventures 傅斯诚医师接着从临床医师与投资人双重身分角度,提到美国的基因、细胞治疗累积了许多创新进展,但如果转到投资端,最注重风险与投资报酬率,因此会变得非常谨慎、平均募资时程拉长,市场仍在重整过渡期。不过也可以看到,如果有投资人破茧而出选定新颖标的,能成功带动其他投资人积极跟进,在风险、投资报酬比例改变的大环境下创造出新市场。

基因线上财务长黄得信分析近年兴起 SPAC 与传统 IPO 上市途径差异,他指出 2020-2021 上半年生技界 SPAC 案件创下高峰值。但随着 IPO 市场回稳,且生技业 IPO 和其他企业相比门槛较低,尤其对新药研发公司没有获利要求。综合考量下,SPAC 诱因没那么大,生技有逐渐回复到传统上市轨道趋势,未来企业选择不同上市途径的倾向值得进一步观察。

此次会议论坛汇集线上线下、台湾与中国共近 40,000 名听众热烈参与,基因线上与庆辰法律事务所也特别在活动中举行合作签约仪式,盼透过双方在专利法规、生医产业分析与资讯平台方面的优势结合,将来能为更多生技企业服务,有效布局迈向国际市场。

侯庆辰律师、基因线上黄富楠执行长签约留影
延伸阅读:布局中国生技市场,抢先掌握知识产权及专利法规动态!

©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系:service@geneonlineasia.com

Share.
error: 注意: 右键复制内容已停用!