複方藥物首次在臨床證實,減少復發性心血管事件發生率

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複方藥物在醫學上的應用約二十年,近期一篇研究更加確認含有三種成分包括 aspirin(100 mg)、ramipril(2.5、5 或 10 mg)以及 atorvastatin(20 或 40 mg)的一顆藥物,可以預防心臟病患者的繼發性心血管不良事件,視作次級預防心血管死亡與心肌梗塞後併發症的簡單方法。

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主要與次要結果風險皆降低

在 SECURE 臨床研究第 III 期顯示,在主要結果中與常規治療組相比,使用複方藥的患者發生心血管死亡、非致死性第 I 型心肌梗塞、非致死性缺血性中風或需緊急血管重建的風險降低 24%;關鍵次要終點的風險降低 30%。

這個研究針對 7 個歐洲國家招募 2,499 名過去六個月中發生第 I 型心肌梗塞病史的患者進行研究,病患超過 75 歲或至少 65 歲且至少有一個風險因素例如糖尿病或輕度、中度腎功能不全。隨機分組後複方藥組共 1237 名參與者;常規治療組 1229 名。追蹤時間為三年。

提高治療可近性與藥物依從性

在研究開始六個月時,服用複方藥組的人有 70.6% 堅持治療方案;常規治療組有 62.7%。研究人員認為,在複方藥組中觀察到的風險降低可能部分歸因於用藥依從性增加,並引述其他研究結果支持其假設:在老年患者中使用複合藥策略作為次級預防可降低心血管事件復發的風險,至少有一部分是透過提高依從性達成。簡化治療的複雜性與提高可用性,是一種廣泛適用的策略。

試驗中兩組的全因死亡發生率相似。儘管非心血管原因死亡的發生率在組間沒有顯著差異,但複方藥組的病例數多於常規治療組,主要是由癌症死亡驅動(複方藥組 21 例 vs. 常規治療組 11 例)。

此一發現可以用心血管與癌症死亡率之間的競爭風險來解釋,換句話說複方藥組中較少的心血管死亡使更多患者容易死於非心血管原因(例如癌症)。研究人員指出,特別是考慮到試驗參與者的平均年齡較高以及 55% 是當前或之前吸菸這一事實。

延伸閱讀:NIH、FDA 聯手大藥廠,投注罕病研究計畫!(基因線上國際版)

參考資料:
1. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2208275
2. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMe2210020?query=recirc_curatedRelated_article

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