为对抗新冠肺炎（COVID-19），各国加紧脚步研发疫苗与药物，期盼能尽快让 COVID-19 划下句点。其中，AstraZeneca 抢先一步，开发以抗体为基础的鸡尾酒疗法（AZD7442），并已进入第 1 期临床试验（NCT04507256）。与此同时，台湾中裕新药也获得高药效 COVID-19 中和抗体的全球独家授权，预计 2021 年开始临床试验。
2 种单株抗体组成 AZD7442，AstraZeneca 称重要里程碑
AZD7442 是由新冠肺炎恢复期的患者中取得的 2 种单株抗体（monoclonal antibodies, mAbs）AZD8895 和 AZD1061 所组成。这 2 种单株抗体由范德保大学医学中心（Vanderbilt University Medical Center）研究团队发现并于 2020 年 6 月授权给 AstraZeneca。然后， AstraZeneca 再重新编码优化，降低 Fc 受体的结合与延长半衰期（half-life extension）。
AstraZeneca 生物制药研发部门执行副总裁 Mene Pangalos 指出，此临床测试是单株抗体抗新冠肺炎研发的一大里程碑，借由多种单株抗体的结合与半衰期延长技术，该抗体将具备药物有效性与持久性的成长潜力，且能降低病菌产生抗药性的机率。
抗体预期效益达 6 个月，预计年底公布结果
AstraZeneca 将 将招募 48 位的健康受试者，受试者年龄介于 18 至 55 岁。试验过程，受试者将以肌肉注射（intramuscular）与静脉注射（intravenous）注射多剂量 AZD7442 和安慰剂。然后，研究团队将着重观察该抗体的安全性、耐受性，以及人体吸收、分布、代谢等药物动力学（pharmacokinetics）。受试者将于接受抗体后至少 24 小时才会离开实验中心，研究团队将持续追踪受试者身体状况达 1 年。
目前 AstraZeneca 预期抗体能抵御 COVID-19 至少 6 个月。AstraZeneca 预估于 2020 年底，公布初期的安全性和耐受性结果，若结果正向，AZD7442 将进入更大规模的第 2 期和第 3 期临床试验。
中裕从哥伦比亚大学取得 COVID-19 单株抗体全球独家授权
在台湾，中裕新药也于 26 日与哥伦比亚大学签署全球独家、可用于 COVID-19 治疗的单株抗体授权，该抗体预计 2021 年春天开始人体临床第一期试验，试验开始后，中裕也将向 FDA 申请紧急使用授权。
中裕最高科技顾问何大一博士于过去几个月，领导原爱滋病研发团队成功从 COVID-19 肺炎重症病患体内，分离出 9 个高疗效抗体，其中 2-43 抗体于小鼠试验中证实，只要注射微量就能有效抑制病毒于体内感染。
中裕与哥伦比亚大学争取到代号为 2-43 的单株抗体。此抗体由于源自新冠病毒感染住院重症者因此与人体免疫球蛋白无太多不同，所以使用上不太有不良反应与副作用。此外，2-43 抗体是高效型中和性抗体，除了突出的高药效可以中和 COVID-19 病毒外，也拥有对病毒抗原棘蛋白（S-Protein）具有高特异性（Specificity），估计临床用量会低于同类型药物。
延伸阅读：荷兰也鉴定出单株抗体来抗新冠病毒！台湾研发ING参考资料：
1.https://otp.tools.investis.com/clients/uk/astrazeneca/rns/regulatory-story.aspx?cid=1343&newsid=1410025
2.https://www.cnbc.com/2020/08/25/astrazeneca-starts-trial-of-covid-19-antibody-treatment.html
3.https://www.contagionlive.com/news/astrazeneca-begins-phase-1-trial-for-monoclonal-antibody-combination-for-covid19
4. http://www.taimedbiologics.com/cht/news/info/90
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