伊波拉病毒为线状病毒科（Filoviridae）的 RNA 病毒，伊波拉病毒属（GenusEbolavirus）目前共 5 种，分别为 Zaire、Reston、Bundibugyo、、Sudan 和 TaïForest，其中以萨伊伊波拉病毒（Zaire ebolavirus）最常见，也是引发非洲大规模传染病的病毒株。
伊波拉病毒主要透过接触被感染者的血液、分泌物、器官、精液或可能被污染的环境传染，不会因水或蚊虫叮咬受到感染。伊波拉病毒的潜伏期平均为 4 到 10 天，届时尚不具传染力；但随着症状显现与加重，病毒的传染力将逐渐增加。伊波拉病毒的初期症状为发烧、肌肉酸痛、头痛、呕吐、腹泻、皮肤斑点状丘疹与出血等；而重症患者会出现肾衰竭、休克并发多重器官衰竭、中枢神经损伤的现象。依照目前案例，痊愈男性患者的精液长达 1 年以上仍能检测出伊波拉病毒 RNA，可经过性行为传染。
伊波拉（Ebola）病毒是最具感染性与攻击性的病毒之一，除了 Merck 的疫苗（2019 年 12 月美国 FDA 核准） Ervebo 能降低疫情之外，临床上医生只能透过人体体液、电解质、氧气、血压控管或输血的方式治疗，但却未有专门疗法。
美国 FDA 日前（美国时间 10 月 14 日）正式通过首个由 Regeneron 研发的萨伊伊波拉病毒抗体疗法 Inmazeb（REGN-EB3），成人、非成人皆可使用，预计将用于 2018 年 8 月爆发伊波拉病毒传染病的刚果民主共和国。
Inmazeb 由 3 种单株抗体组成
Inmazeb 由 3 种结构类似的单株抗体组成的鸡尾酒疗法，分别是 atoltivimab、maftivimab 和 odesivimab。该抗体能与病毒糖蛋白上的多个不重复抗原决定位点（epitopes）接合，进而中和病毒入侵人体，更号招免疫系统攻击受感染细胞。
为了检测药物安全与效用，Inmazeb 2018 年于刚果民主共和国执行多中心、随机分派（randomized）的对照临床试验 PALM（NCT03719586）。382 位受试者分成 2 组，154 位静脉注射施打 Inmazeb（依受试者体重，每公斤各含 50 mg 的 atoltivimab、maftivimab 和 odesivimab）为试验组，其余 168 位为对照组，主要试验终点为观察受试者注射抗体 28 天后的死亡率。而结果指出，试验组死亡率约 33.8%，对照组为 51%，差距 17% 以上。
不仅如此，2019 年 PALM 试验期中分析指出，使用 Inmazeb 患者的存活率比采用 ZMapp 或 remdesivir 来得高。在不良反应（adverse reaction）中，譬如发冷、发烧（pyrexia）、心跳过速（tachycardia）、呼吸速迫（tachypnea）、呕吐、低血压（hypotension）、腹泻、缺氧（hypoxia），采用 Inmazeb 的比例都比 ZMapp 患者来得少，仅发冷较高。
Inmazeb 未来应用
Regeneron 未来将在 6 年内提供美国卫生部辖下生物医学高级研究和发展局 （Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA）定数的 Inmazeb 疗程剂量，并且提供刚果民主共和国患者恩慈疗法（compassionate use）以抑制伊波拉病毒疫情。未来 Regeneron 将与非政府组织（non-governmental organization, NGO）或健康单位合作，确保 Inmazeb 在中低收入国家也能使用。
Regeneron 董事长暨技术长 George Yancopoulos 博士表示，“这是 FDA 首次核准伊波拉病毒抗体疗法，我们感到十分荣幸。”接下来“我们将借镜经验，将研发技术与产能用于抵抗 COVID-19，代表只要懂得善用科技，人类就能有效应对危险的传染病。”
延伸阅读：知己知彼 百战不殆！ “全球病毒体计画”力抗流行性疾病参考资料：
1. https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regenerons-antibody-cocktail-regn-eb3-inmazebr-first-fda
2. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-ebola-virus
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