临床试验 EMPA-KIDNEY 是目前规模最大、最广泛的 SGLT2 抑制剂治疗慢性肾脏病试验，III 期结果显示与安慰剂相比，礼来（Eli Lilly）Jardiance（empagliflozin）在慢性肾脏病患者中显著降低肾脏疾病进展或心血管死亡达 28%，为临床实践中常见的患者提供了新的证据。
主要与次要结果皆达降风险预期
EMPA-KIDNEY 旨在评估 Jardiance 对肾脏疾病进展与心血管死亡风险的影响，包括 6,609 名参与者，涉及广泛的潜在原因，其中许多人具有心血管、肾脏或代谢疾病的共病。该试验评估了各种慢性肾脏病人群的肾脏与心血管情况结果。
近日在美国肾脏病学会 2022 年肾脏周的会议期间发表 III 期临床试验报告，证明对于患有慢性肾脏病的成年人具有显著的肾脏及心血管益处，达到了试验的主要终点肾脏疾病进展预防。试验中表明，使用 Jardiance 治疗时，肾脏疾病进展或心血管死亡的风险，与安慰剂相比显著降低了 28%（HR：0.72；P<0.0001）。
次要结果也证明，与安慰剂相比，全因住院率显著降低 14%（HR：0.86；p=0.0025），为患者带来潜在的缓解并减轻医疗系统的负担。至于心脏衰竭或心血管死亡、全因死亡住院的其他关键次要终点的减少，没有统计学意义，不过可能是受到观察到事件数量的限制。
药物具安全性且对广泛慢性肾病患有效
整体安全性数据与之前的研究结果一致，证实了 Jardiance 已确立的安全性。研究主持人 Richard Haynes 教授认为，之前的 SGLT2 抑制剂试验主要针对某些慢性肾脏病患者群体，例如糖尿病患者或尿液中蛋白质含量高的人群。但此项在广泛慢性肾脏病人群中取得的正向试验结果，反映了需要透析治疗的人能够改善疾病并有机会预防。
此项研究成果是由牛津大学医学研究委员会人口健康研究部（MRC PHRU）与百灵佳殷格翰（Boehringer Ingelheim）、礼来（Eli Lilly）合作，该结果也同时发表在医学期刊《New England Journal of Medicine》。
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