肌肉不再流失,FDA 授予肝硬化患者肌少症治療藥指定快速通道資格

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美國時間 17 日,美國食品藥物管理局(FDA)授予 Lipocine 的 LPCN 1148 快速通道資格。LPCN 是生物同源的口服睪固酮(Testosterone),可以在體內代謝為具有活性的藥物,在進行概念驗證的第二期試驗中顯使出改善肌少症與相關臨床指標的潛力。

肌少症(Sarcopenia)是一種漸進式的肌肉質量與肌功能喪失的失衡症狀,也是失代償性肝硬化患者中常見的併發症,LPCN 1148 是針對此疾病的首創(First in Class)藥物。被診斷為該失代償性肝硬化的患者,每年高達 382,000 位。

患有失代償性肝硬化和肌少症的患者的總體生存率顯著低於沒有肌少症的患者。目前,失代償性肝硬化的唯一治療方法是透過肝移植手術。除了治療潛在病因外,目前尚無 FDA 批准的藥物可用於治療失代償性肝硬化中的肌少症。

延伸閱讀:肌少症 | GeneOnline News

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