美國食品藥品監督管理局（U.S. Food and Drug Administration，FDA）於 2024 年 11 月 5 日發佈近幾天動態回顧報告，措施涵蓋公共健康、食品安全、動物健康以及醫療器材領域。
Valeda 光療系統獲准上市：乾式老年性黃斑部病變患者新希望
在醫療儀器方面，FDA 於 2024 年 11 月 5 日批准 LumiThera 公司（LumiThera, Inc.）的 Valeda 光療系統（Valeda Light Delivery System），一種專為乾式老年性黃斑部病變（Dry Age-related Macular Degeneration，AMD）患者設計的治療設備。根據美國疾病管制與預防中心（CDC）的數據，2019 年美國 40 歲及以上的 AMD 患者人數估計達到 1,980 萬人，且包括乾式與濕式兩種類型。
Valeda 光療系統使用 3 種不同波長的發光二極管（Light Emitting Diodes, LEDs），藉由光照療法來改善患者視力。根據臨床研究結果，持續使用約 2 年後，該設備可使患者的視力平均提高相當於視力表上的一行。這也是第一個針對乾式 AMD 患者的治療方法，成為此類高發生率的退化性疾病的及時雨。
FDA 醫療儀器與放射健康中心（Center for Devices and Radiological Health，CDRH）眼科、麻醉、呼吸科、耳鼻喉及牙科設備辦公室主任 Malvina Eydelman 博士表示 FDA 持續確保創新、安全和有效的醫療設備的普及，這項授權特別是著眼於此類高發生率的退化性疾病。」
此批准不僅為乾式 AMD 患者帶來新治療希望，也凸顯出光療技術在眼睛退化疾病治療中的潛力。隨著越來越多的創新治療設備進入市場，乾式 AMD 的治療方法將變得更加多樣化，給患者提供更多選擇與機會。
整合健康（One Health）：跨學科、跨物種健康推動研討會
FDA 局長 Robert M. Califf 博士在最新個人撰文「Catching Up with Califf: One Health – Optimal Public Health Outcomes for Humans and Animals in Our Shared Environment」中強調 FDA 在「整合健康（One Health）」領域的使命，透過跨學科和跨部門合作促進人類和動物的健康。該概念橫跨農業和環境因素，透過科學、技術和創新來理解和制定相關政策。
為了進一步實踐「跨學科健康」，FDA 動物醫藥中心（Center for Veterinary Medicine）將舉行名為「Paws, Claws, Hooves, Fins, and Feet—Advancements through a One Health Approach」研討會，期望探討「跨學科健康」方法在獸醫領域取得的進展，吸引來自多領域的專家，包括獸醫、公共衛生專家、農業科學家等，共同探討如何在共享環境中促進人類與動物健康。
食品安全里程碑：2022 年食品法典補充
在食品安全方面，FDA 與美國 CDC 及美國農業部食品安全檢查局（United States Department of Agriculture – Food Safety and Inspection Service，USDA-FSIS）共同發佈 2022 年食品法典（Food Code）補充文件，食品法典是與食品、調味品、興奮劑、飲料和飲料及其有關原料、器皿和設備使用以及家庭消費有關的基本指引。而補充文件則根據 2023 年食品保護會議（Conference for Food Protection）雙年會上來自監管部門、業界、學術界和消費者的建議進行整合更新。
食品法典及其補充文件期望為政府及食品服務業者提供實用的、科學性的品管措施，以減少食品中毒風險，保證零售及食品服務場所的食品安全。此次更新進一步加強食品行業的安全標準，尤其是零售和餐飲行業的具體規範，對於提升食安具有深遠意義。
此外，FDA 也與環境保護署（Environmental Protection Agency，EPA）合作，宣佈批准第一個在農業用水中預防病原體的抗菌處理方法。此成果將有效對抗農業用水中常見的病原體，如大腸桿菌（E. coli）和沙門氏菌（Salmonella）。
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