愛滋病預防更有效!FDA 核准新注射治療藥能增加藥物服從性

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日前,美國 FDA 核准使用注射暴露愛滋病毒前預防性投藥 (Pre-exposure prophylaxis, PrEP) Apretude 來降低因性行為而罹患愛滋病的風險。愛滋病高風險族群對於此一注射藥和口服的預防藥 Truvada 相比起來,藥物服從性較高,且預防愛滋病的效果也較佳,是改善愛滋病流行的一大關鍵。

Apretude可增加愛滋高風險族群對藥物的服從性

Apretude 為 cabotegravir 的注射懸浮液,首兩次注射需間隔一個月,之後每兩個月給藥一次即可。高風險族群可選擇直接使用 Apretude 預防愛滋病或先口服 cabotegravir (Vocabria)四週後再評估個人對藥的耐受程度。

FDA 藥物評估及研究中心(Center for Drug Evaluation and Research, CDER)的主任 Debra Birnkrant 表示:「今日核准的藥物 Apretude 為終結愛滋病流行的一大助力,此注射藥可免於每天服用藥物的麻煩。只要每兩個月注射一次的頻率,將對於改善愛滋病於美國的流行狀況十分重要,畢竟要患者每天持續服藥是一項不太實際的大挑戰。」

根據美國疾病管制與預防中心(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)在 2020 的報導指出已有將 PrEP 應用於愛滋病預防的初步數據。在建議服用 PrEP 的一百二十萬人中,已有約 25% 按照指示服用,雖比 2015 年的 3% 進步不少,但仍有許多增長的空間。由於 PrEP 需要每日持續規律的服用,再加上其他影響因子如憂鬱、貧窮等,將會使得特定愛滋病高風險族群的藥物服從性較低。也因此,PrEP 長效注射治療的核准有望增加愛滋病高風險族群的使用與藥物服從性。

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雙盲試驗比較注射與口服 PrEP

利用兩隨機雙盲試驗來評估比較 Apretude和口服藥 Truvada 對於滋病預防的安全性和有效性 。試驗一的對象包含未感染愛滋病的男性與和男性發生性行為的變性女性,而試驗二的試驗對象則是有愛滋病感染風險但未受感染的生理女性。試驗一的結果指出使用 Apretude 的試驗者相較於服用 Truvada 的試驗者降低了 69% 的感染風險,而試驗二也顯示使用 Apretude 相較於 Truvada 更降低了 90% 的感染風險!

使用 Apretude 的注意事項

Apretude 和 Truvada 相比也有一些潛在的副作用如頭痛、發燒、背痛和疲憊等。另外需要注意的是,在每次使用 Apretude 注射前必須先確認本身愛滋病檢測為陰性,以降低產生抗藥性的風險。而倘若使用 Apretude 的個案感染了愛滋病則必須另使用愛滋病治療方案。

延伸閱讀:挑戰 Truvada 霸主地位?愛滋病預防藥物 cabotegravir 取得 FDA 突破性治療認定

參考資料:https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-injectable-treatment-hiv-pre-exposure-prevention

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