漢康生技-KY（7827, 簡稱漢康生技, HanchorBio）是一家致力於開發創新多功能融合蛋白免疫療法的全球性生技公司，於今（22）日假臺北君悅酒店舉辦法人說明會，會中聚焦介紹旗下 CD47–SIRPα 免疫新藥 HCB101 的最新臨床進展，並首度公開其用於胃癌二線治療的三藥聯合策略與初步成果。
單藥劑量試驗逐步推進，劑量大幅提升，頭頸癌患者腫瘤受控並顯著縮小
HCB101 單藥臨床試驗目前已完成 18 mg/kg 超高劑量組的安全性審查，並正式進入 24 mg/kg 劑量階段。先前於低劑量 0.64 mg/kg 到中劑量 5.12 mg/kg 與 8 mg/kg 劑量組中，研究團隊分別觀察到腫瘤受到控制（SD）與腫瘤顯著縮小（PR）的结果。其中一例頭頸癌病患在治療 8 週後腫瘤直徑縮小 27%，至第 16 週時進一步縮小至 42%，達 PR 標準；此外，數據亦顯示非何杰金氏淋巴瘤患者腫瘤直徑顯著縮小近 90%，7 處腫瘤病灶中有 5 處完全消失。
臨床藥效學數據顯示，當劑量達 5.12 mg/kg 以上即達 CD47 飽和（受體佔有率 >99%），並產生腫瘤顯著縮小效果。相較於傳統 CD47 單抗或 SIRPα-Fc 藥物，HCB101 具備低紅血球結合率與高度安全性，治療窗口非常寬廣，已充分展現其在高劑量下的治療潛力與耐受性。
三藥聯手抗癌，胃癌二線患者病灶縮小
會中漢康生技提出 HCB101 聯合 VEGFR2 單抗（Ramucirumab）與化療藥（紫杉醇）的三藥策略，建立三大免疫攻擊路徑：
一、強化 ADCC 與 CDC ：雙 IgG1 抗體協同啟動免疫系統對癌細胞的毒殺作用。（ADCC：抗體依賴性細胞毒殺作用、CDC：補體依賴性細胞毒殺作用）。
二、誘導巨噬細胞吞噬作用（ADCP）：活化 M1 型巨噬細胞，提升腫瘤微環境抗腫瘤活性。
三、解除免疫抑制：阻斷 CD47–SIRPα「不要吃我」訊號，釋放免疫細胞對腫瘤的攻擊潛力。
臨床初步數據顯示，2 例接受三藥聯合策略的胃癌二線患者，在治療 6 週後經電腦斷層掃描發現，全身廣泛轉移的靶病灶與非靶病灶皆明顯縮小。研究團隊與患者對此結果感到鼓舞，並盼望該策略未來有機會突破目前的標準療法，為胃癌二线患者提供更優的治療選擇。此胃癌二線的療效數據，讓漢康團隊備受鼓舞，將更積極高效推進此臨床試驗，力爭於一年內獲得完整的 1b/2a 臨床試驗數據。
HCB101 展潛力，聚焦廣譜長效與差異化
HCB101 作為漢康生技利用專有 FBDBTM 平臺開發並結合人工智慧（AI）結構建模的第 3.5 代 CD47 靶點生物藥，旨在強化 CD47-SIRPα 訊號阻斷、增進巨噬細胞吞噬功能，同時避免傳統 CD47 靶向療法常見的血液毒性問題，降低貧血及血小板減少等副作用。
根據目前臨床與動物模型數據，HCB101 展現廣譜適用性，涵蓋包含胃癌、肺癌、頭頸癌、結直腸癌、乳癌、肝癌及非何傑金氏淋巴瘤等。其非線性藥物代謝動力學特徵與延長的半衰期，顯示具有長效性與高受體佔有率，具有與多種免疫及靶向療法聯合應用的潛力。
免疫腫瘤市場前景可期，漢康生技積極全球布局
根據 BCC Research 調查，全球免疫腫瘤市場預估於 2029 年達到 2,472 億美元，年複合成長率達 11.4%。其中，具多重機轉與差異化設計的新一代融合蛋白藥物，將成為市場主流。
胃癌為全球第五大常見癌症，亦是臺灣第四大癌症死亡原因，疾病負擔沉重。全球約六成胃癌病例發生於東亞地區，中國為重災區，占全球病例 44%、死亡病例 50%。逾六成胃癌確診時已為晚期，治療困難且預後不佳。二線治療效果差異欠佳，標準療法的整體生存期約 8.7 個月，客觀反應率（ORR）約為 26.5%。
漢康生技董事長暨執行長劉世高博士表示：「HCB101 透過創新分子設計與策略組合，已在臨床試驗數據中展現積極訊號與結果。我們將加速推動多癌別與多國區域的臨床布局，期盼為全球癌症病患帶來真正有效、可負擔的新一代免疫療法。」
