上海挚盟新机制B肝药物,通过美国第一期临床试验

0

挚盟医药在美国进行新药 ZM-H1505R 第一期试验,目前经评估安全性良好,将进入第二期投药。第一期临床试验是在健康受试者中进行随机、双盲,以安慰剂为对照组的测试,藉以观察药物的安全性,以及药物耐受度等。在今年取得在美国的试验成果后,ZM-H1505R 将随即在中国展开针对 B 型肝炎患者的临床试验。

ZM-H1505R 不同于以往的第一或第二型人类 B 型肝炎病毒核心蛋白异构调节剂HBV core protein allosteric modulator,它是一种新型的芳香杂环类吡唑分子(pyrazole),能够用新的位点与 HBV 核蛋白结合,借由阻挡前导基因组 RNA (pre-genomic RNA) 包装入病毒衣壳中,以及 HBV 共价闭合环状 DNA (covalently closed circular DNA) 的形成来阻止病毒复制。作为常见且严重的慢性疾病之一,B 型肝炎光是在中国感染人数就达 9000 万,全球则高达 2.5 亿人,且患者不仅可能并发其他疾病,更多得是难以靠药物完全治疗,多数需要终身服药控制病情。挚盟医药表示这一新机制药物能够通过安全性测试,迎接实际临床治疗的试验是其公司核心研究的一大进展,ZM-H1505R 不仅将在美国进行有效性的临床评估,在今年下半年也将在中国开始临床审核的申请,希望能够完成这项成果,提供给为数众多的患者更良好且可负担的医疗选项。

从 2017 年成立开始,上海挚盟医药公司就深入研究 B 型肝炎病毒的治疗,商品开发的领域涵盖了病毒生长周期中的多个机制,除了有抗病毒复制的核蛋白衣壳抑制剂,抗病毒表面抗原及其他表面蛋白表达的 RNA 去稳定剂,以及免疫调节用药。希望透过一系列的药物调节,引发病毒生长的负面反应借此治愈病毒性肝炎。除了肝炎病毒的研究,另一个研究领域则是脑神经疾病,如脑中风、癫痫、癌症相关神经疼痛与忧郁症等,脑神经疾病成因与对应治疗的机制至今都尚未厘清,但病患人数却不减反增,由于疾病的复杂性,病患们更需要良好的医疗照护,挚盟医药致力开发小分子药物来解决令人束手无策的神经相关疾病。成立仅短短时间就推动 ZM-H1505R 的产程,挚盟医药的发展也值得医疗产业界关注。

延伸阅读:武汉肺炎韩国新药!ImmuneMed 开发抗病毒剂VSF 由政府核准试用

文/ Ray

参考资料:

  1. http://www.core-biopharma.com/news/25.html

©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系:service@geneonlineasia.com

Share.
error: 注意: 右键复制内容已停用!