吉立亚医药（Gilead）为全球 HIV 治疗研发的佼佼者，2022 年，其抗反转录病毒 HIV 新药 Sunlenca（lenacapavir）相继获欧盟 EMA、美国 FDA 核准上市，为第一个每年仅需注射 2 次的长效型药物。近日 Gilead 再公布 lenacapavir 与广效性中和抗体（broadly neutralizing antibodies, bNAbs） teropavimab、zinlirvimab 联用数据，1b 期试验结果显示该长效治疗方案耐受性与安全性表现佳。
长效药品 Sunlenca 克服 HIV 多重抗药性
在 HIV 感染者的治疗过程中，病人经常因对多种抗反转录病毒药物（Antiretroviral drugs）产生抗药性，造成治疗选项受限的困境。而新型药品 Sunlenca 是 first-in-class、长效作用的 HIV 壳衣蛋白抑制剂（capsid inhibitor）。
有别于多数抗病毒药物仅抑制病毒复制的单一阶段，Sunlenca 能够抑制 HIV 生命周期多个阶段，且对目前与现有药物已知不会产生交叉抗药性作用，一年仅需给药两次。Sunlenca 在美国、英国、加拿大、欧盟等地区都已获得上市许可。为了更广泛治疗 HIV 多重抗药性病人，Gilead 近年也进行 Sunlenca 联合广效性中和抗体 teropavimab、zinlirvimab 试验，两者都是仍未被核准的试验用新药。
Lenacapavir + Teropavimab + Zinlirvimab 安全与耐受性佳
该 1b 期试验评估 lenacapavir + teropavimab + zinlirvimab 在 HIV-1 感染者病毒抑制（virologically suppressed）（HIV-1 RNA <50 copies/mL）期间，接受抗病毒药物的治疗表现。全部受试者，20 名 HIV 感染者体内 HIV 的原病毒（proviral）DNA 对两种中和抗体皆有敏感度，且在治疗开始时 CD4 细胞数量 ≥500。结果在治疗第 26 周，90% 接受完整治疗者（n=18）维持病毒抑制（HIV-1 RNA <50 copies/mL）状态，第 16 周时，一名受试者出现反弹（viral rebound）现象，之后在经口服抗反转录病毒药物得到抑制。
试验并没有出现不良事件（SAE），两名受试者发生 3 级不良事件（AE），其中一名是注射部位出现蜂窝性组织炎，另一名是注射部位出现红斑（erythema）。
随着安全与耐受性结果公布，Gilead 预计将推动第 2 期试验进行。完整数据结果则会在近期的第 30 届反转录病毒与机会性感染大会（Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections , CROI）上释出。
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