IL-23p19 抗体治疗斑块型干癣中国第三期临床试验开始给药

信达生物 (Innovent) 近日宣布，目标治疗中重度斑块型干癣 (moderate-to-severe plaque psoriasis) IL-23p19 抗体， Picankibart 第三期临床试验进展，目前在中国已完成第一例受试者给药。

华人族群对 IL-23p19 抗体治疗斑块干癣反应良好

名为 CLEAR 的临床研究，是在中国第一个靶向 IL-23 的三期临床试验，预计纳入 500 名中重度干癣患者，以 2:2:1 比例分成两个不同维持剂量的 Picankibart 组与安慰剂组，试验时间预计达 68 周。

第二期临床试验结果显示，在第 52 周时 66.7 – 86 % 受试患者达到几乎无病灶的 PASI 90 ( Psoriasis Area Severity Index, PASI )，81.6 – 88.0 % 达到 PASI 75，其中一组受试者约 48 % 可达复原程度 PASI 100 。

台湾每年约有 8 万人因干癣就医，严重干癣可使用生物制剂缓解

根据系统性研究显示，干癣在欧美国家盛行率约 1.1-1.92 %，相对在台湾盛行与发生率较低，估计盛行率约为 0.2 % ，发生率约为 30.3 例 / 百万人年，最高的发生率在意大利，为 321 例 / 百万人年。

干癣属于慢性皮肤发炎疾病，在皮肤表现方式中，以斑块型干癣最为常见占 8 成以上，由于免疫系统失调，导致皮肤角质细胞过度生长代谢，使表面呈现发红、发炎、脱屑与搔痒，造成患者身体不适与生活困扰。

致病机转方面，除了发炎反应相关细胞激素，如肿瘤坏死因子 α ( tumor necrosis factor, TNF-α) 与干扰素 γ ( Interferon, INF-γ ) 参与，第 17 型辅助性 T 细胞 (T helper cell 17, Th17) 分泌的相关白介素 IL-17 与 IL-22 (Interlukin) ，已知为主要导致干癣的细胞激素，树突细胞 (dendritic cell) 分泌的 IL-23 为上游讯号，会促进 Th17 生长分化，因此目前核准用于治疗中重度干癣的生物制剂，多为靶向上述细胞激素之抗体。

目前由美国 FDA 核准使用于治疗斑块型干癣的生物制剂，且与信达 Picankibart 同为靶向IL-23p19 者，包括 Guselkumab (Janssen) 、 Tildrakizumab (Sun pharma) 与 Risankizumab (Abbvie)。

以 IL-23p19 为标靶的适应症除了斑块型干癣，还有克隆氏症 (Ulcerative Colitis) 、溃疡性结肠炎 (Ulcerative Colitis) 与白斑 (Vitiligo) 的临床试验尚在进行中。

延伸阅读：百灵佳殷格翰 Spesolimab，成功控制全身型脓疱性干癣达 1 年

参考资料：
1. https://www.innoventbio.com/InvestorsAndMedia/PressReleaseDetail?key=373
2. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05645627
3. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7727454/
4. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7254147/
5. http://jtp.taiwan-pharma.org.tw/136/011.html
6. https://www.femh.org.tw/magazine/viewmag?ID=7280