6 月 8 日，Inovio Pharmaceuticals 决定与中国疫苗开发商艾棣维欣生物制药（Advaccine Biopharmaceuticals）合作，启动新冠候选 DNA 疫苗（INO-4800/pGX9501）全球第 3 期临床试验。
INO-4800 可在室温下保存一年
INO-4800 是一种透过电穿孔传递的质体 DNA 疫苗，包含 SARS-CoV-2刺突蛋白的 S1 和 S2 亚基。
当中国科学家于 2020 年 1 月 10 日发布 SARS-CoV-2 的基因序列后，Inovio 仅在三个小时内使用其专有的DNA 药物平台技术设计出 DNA 疫苗 INO-4800。该疫苗不需要冷藏运输，可以在室温下保存一年，室温 37°C 保存期限为一周，加上该公司专有的注射装置是电池供电且高度便携的。因此，INO-4800 可以轻松地运输和部署到全球任何地方。
INO-4800 第 2 期临床试验结果
从 2020 年 11 月 30 日到 2021 年 2 月 5 日，共有 401 名受试者参加了这项试验。其中 201 名被随机分配接种 1 次或 2 次剂量为 1.0mg 的 INO-4800 或 1 次或 2 次安慰剂接种。另外 200 名被随机分配接种 2.0 mg 疫苗或安慰剂。第一剂将在试验的第一天接种。第二剂在第 28 天后接种。
在 6 周后，1.0mg 和 2.0mg 剂量组均显示免疫反应。尽管如此，与较高剂量相关的体液免疫反应更大。另外，2 个剂量组都产生了针对 SARS-CoV-2 的中和抗体反应。同样，2.0mg 剂量组的抗体反应显著高于 1.0mg 剂量组。不同年龄组的抗体反应不同。
该研究团队还还观察到第 6 周后T 细胞免疫反应增加。与 1 次注射安慰剂组相比，1.0mg 疫苗组中干扰素的量级趋势更高。接受 2.0mg 疫苗剂量的受试者比 2 次注射安慰剂组具有更高的 T 细胞反应。
安全性方面，第 8 周后，300 名受试者报告了 1679 起不良事件，其中281 名报告了 1446 起与治疗相关的不良事件。最常见的不良事件包括注射部位反应、疲劳、头痛、肌肉疼痛和恶心。大多数不良事件的严重程度为 1 级和 2 级。在第二次给药后，这些不良事件没有进一步增加。
总结以上，所有受试年龄组志愿者均对疫苗呈现出良好的耐受性和免疫原性，并产生平衡的中和抗体和良好的 T 细胞反应。
双方合作历程
双方早在 2020 年 1 月起开始共同开发 INO-4800/pGX9501。艾棣维欣在中国启动该疫苗的第 1 期和第 2 期临床试验，Inovio 在美国完成了第 1 期和第 2 期临床试验。因此，双方将在本次合作约定的范围内平均分担全球第 3 期临床试验的费用。艾棣维欣将拥有在中国大陆、香港、澳门以及台湾在内的大中华区域、以及其他亚洲国家开发、生产和商业化该疫苗的权利。
延伸阅读：可室温保存的 COVID-19 候选 DNA 疫苗？INOVIO 携手 Thermo Fisher 扩大开发规模！参考资料：
1. https://ir.inovio.com/news-releases/news-releases-details/2021/INOVIO-and-Advaccine-Announce-Exclusive-Partnership-To-Commercialize-COVID-19-DNA-Vaccine-Candidate-INO-4800-in-Greater-China/default.aspx
2. medRxiv, 2021. doi: https://doi.org/10.1101/2021.05.07.21256652
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