JP Morgan 系列报导:Roche 看好血清筛检市场、Biogen 携手 Apple 研究精神疾病、Boehringer Ingelheim 靠暗抗原找癌症疗法

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J.P Morgan 第 39 届健康医疗大会迈入第 2 天,继首日宣布合作与收购案后,各大药厂接下来还会出现哪些动作?这又如何影响生技业的市场板块?基因线上摘要 J.P Morgan 大会亮点,协助读者掌握生技圈不可错过的盛会内容。

取得免疫检查点抑制剂!Sanofi 与 Biond Biologics 宣布合作 

继第 1 日宣布收购免疫疗法公司 Kymab 后,Sanofi 再次出手投资癌症免疫疗法,宣布与美国新药开发企业 Biond Biologics 达成协议,以 1.25 亿美元预付款和 10 亿美元的里程碑权利金与专利授权金,取得能标靶 ILT2 受体的人源化 IgG4 拮抗剂抗体 BND-22 的全球独家授权。

在临床前试验中,BND-22 曾表现出能活化自然杀手细胞与 CD8+ 淋巴球(CD8+ lymphocytes),并且标靶 ILT2 ,进而向免疫系统传递“不要吃我”的讯号。

Biond 将负责 BND-22 的第 1a 期临床试验,预计 2021 年年中启动。临床试验分别检测 BND-22 单独使用与合并其他癌症疗法这 2 种情况的安全性与耐受性;此外,试验也观察 BND-22 抗肿瘤、针对特定肿瘤、血液生物标记等多项指标。在第 1a 期临床试验后,Sanofi 会接续负责临床试验与商业化。

Boehringer Ingelheim 靠 Enara Bio 平台找暗抗原制作癌症疫苗

在与 Google 量子 AI 部门合作药物研发之后,Boehringer Ingelheim 也与免疫疗法企业 Enara Bio 宣布策略合作,将透过 Enara Bio 专有的 Dark Antigen 开发平台,找寻肠、胃、肺癌 3 个器官中的暗抗原(Dark Antigen),借此推动其制造癌症疫苗的研究。

暗抗原是一种来自基因暗物质或基因中不会被视为蛋白质的部分,此新型态抗原通常在健康细胞中不会表现,但在癌细胞会,且可在特定癌症患者中发现。因此,暗抗原被认为是未来创新癌症疗法的新切角,也有望协助癌症疫苗的制造。

Boehringer Ingelheim 除预付款,也会支付 10.7 亿美元(8.76 亿欧元)的里程碑权利金、专利费等。Enara Bio 则提供开发平台辨识癌症暗抗原。不过,Enara Bio 仍保有使用发现平台发现抗原的权利,可以用来制作相关细胞疗法。

Apple 助阵 Biogen!精神疾病研究加入 Apple Watch、iPhone 

据统计,超过 65 岁成年人有 15-20% 会有精神健康问题,Biogen 长期聚焦精神疾病疗法,宣布与 Apple 合作临床研究,使用 Apple Watch、iPhone 监测患者的精神健康表现,增加人类对轻度认知功能缺损(mild cognitive impairment, MCI)等精神疾病的认知。

MCI 是阿兹海默症等多种失智症的前兆,Biogen 选择对 MCI 进行研究。研究将招募多种年龄层,从年轻人至老年人,透过 Apple 产品与 Biogen 在神经科学的技术知识,观察不同年龄层患者的精神表现,试图找出早期 MCI 患者的数位生物标记,以提升早期筛检的可能性,以即时治疗。

放眼 2021 年,Roche 看好血清检测市场

Roche 指出,因 COVID-19 疫情大爆发,相关筛检与诊断的需求大幅提升,尤其是可以确认接种疫苗患者体内是否产生 COVID-19 抗体的血清检测,更将受到市场关注。

Roche 预计在 2021 年提升 PCR、快速抗原筛检、快速抗体筛检的动能。目前,他们已拥有共 1,000 台的高通量 Cobas 6800、8800 分析仪,能处理 Cobas SARS-CoV、Cobas SARS-CoV-2 和流感快筛试剂 Influenza A/B test。该分析仪能在 24 小时内处理 1,500 至 4,000 项试剂,Roche 计画在 2021 年扩增产能,提升至每月 2,000 万项。

不仅如此,Roche 还有总计 4 万个高通量 e411、601、602、801 分析仪,能每小时执行 300 项试剂,且可以执行 Elecsys 抗 SARS-CoV-2、抗 SARS-CoV-2 S、SARS-CoV-2 抗体快筛,以及 Elecsys Anti-SARS-CoV-2 抗原快筛,预计在 2021 年可将产能提升至每个月 1 亿项。

扩大细胞研究规模?10x Genomics 推高通量细胞分析仪

10x Genomics 正在开发一款高通量且能单次处理 100 万个细胞的铬仪器,又称 Chromium X,预计 2021 年下半年上市。

执行长 Serge Saxonov 指出 Chromium X 将颠覆现有市场的实际应用模式,让企业能执行更大型的细胞图谱(cell atlas)、组合药物筛检和免疫细胞研究,长期来看,能做到大型的分群研究。

Guardant Health 聚焦微量残留病检测仪

Guardant Health 宣布将在 2021 年推出 2 大产品,其中包含基因定序分析设备和名为 GuardantReveal 的微量残留病筛检试剂。它能用来筛检微量残留病,也可监控已经历其他治疗、手术的多次复发早期癌症患者,检验报告时间约能在 7 天内提供。直得注意的是,该设备与其他血检设备最大不同在于无须事先执行基因定序,可直接对血液进行检测。从 Guardant Health 提供的最新临床数据来看,其敏感性为 91%,特异性为 100%

目前 GuardantReveal 仅用于大肠癌患者,同时 Guardant Health 也积极研究设备用于其他癌症的可能性,且预计在 2021 年第 1 季末推出。

延伸阅读:JP Morgan 系列报导:Microsoft 助 Alphabet 新药研发平台、Sanofi 收购 Kymab

参考资料:
1. https://www.prnewswire.com/news-releases/biond-biologics-and-sanofi-enter-into-global-licensing-agreement-for-bnd-22-a-novel-immune-checkpoint-inhibitor-targeting-the-ilt2-receptor-301206200.html
2. https://enarabio.com/news/boehringer-ingelheim-and-enara-bio-enter-strategic-collaboration-and-licensing-agreement-to-discover-novel-shared-antigens-for-cancer-immunotherapies
3. https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-launch-pioneering-study-develop-digital-biomarkers
4. https://sterisplc.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/steris-announces-definitive-agreement-acquire-cantel-medical
5. https://www.genomeweb.com/business-news/jp-morgan-healthcare-conference-2021-day-one-roche-seer-10x-guardant-hologic-thermo#.X_5yNMUzbu1

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