新英格兰医学杂志（NEJM）近期刊登乳癌标靶药物 Kisqali（ribociclib）加上 letrozole 的 III 期 MONALEESA-2 试验最新研究数据，结果显示整体存活有统计学意义的改善。
数据表明，在 HR+/HER2- 晚期或转移性乳癌的停经后妇女中，与单独使用 letrozole 相比，Kisqali 加上 letrozole 的整体存活期增加了 12 个月以上。研究中也同时证实 HR+/HER2- 晚期乳癌患者的最长中位整体存活期获益，能够支持以 Kisqali 联合疗法作为一线治疗。
乳癌治疗进展与现况回顾（基因线上国际版）CDK4/6 抑制剂类别中最长追踪期
Kisqali 加上 letrozole 组患者的中位整体存活期超过 5 年（63.9 个月），而安慰剂组为 4 年（51.4 个月）。与单独接受 letrozole 的患者相比，接受 Kisqal 加上 letrozole 作为一线治疗的患者死亡风险降低了 24%。
随着时间的推移，Kisqali 加上 letrozole 的总体生存获益持续增加，接受 Kisqal 加 letrozole 的患者五年存活率为 52.3%（比单独使用 letrozole 高 8.4%）；六年存活率为 44.2%（比 letrozole 高 12.2%）。
在 Kisqali 加上 letrozole 组中，接受任何 CDK4/6 抑制剂后续治疗的患者较少（单独 letrozole 组为 34.4%，而 letrozole 组为 21.7%）；在调整任何 CDK4/6 抑制剂的后续治疗后，Kisqali 加上 letrozole 显著的整体存活获益是一致的。
此外，与单独使用 letrozole 的患者相比，使用 Kisqali 加上 letrozole 的患者在随后的化疗中得到另一年的递延（50.6 个月，而安慰剂组为 38.9 个月）。
迄今为止，该研究报告的 CDK4/6 抑制剂临床试验追踪时间最长，中位数为 80 个月，且未出现新的安全讯息；不良事件与先前报告的 Kisqali 的 III 期试验结果一致。
NCCN 指南认可在 HR+/HER2 一线晚期乳癌具有 OS 益处
Texas 大学安德森癌症中心医学教授 Gabriel N. Hortobagyi 表示，ribociclib 治疗组显示了超过一年的统计学显著整体存活获益，这些数据巩固了 ribociclib 及 letrozole 作为首选 CDK4/6 抑制剂组合的地位，为患有 HR+/HER2- 晚期疾病的停经后妇女提供更多时间。
诺华（Novartis）肿瘤学主管 Susanne Schaffert 说明，MONALEESA-2 数据最引人注目的是，无论疾病特征如何，Kisqali 加上 letrozole 的整体存活益处都随着时间的推移而改善。
Kisqali 是唯一一种在所有三项 III 期晚期试验中均被证明具有整体益处的 CDK4/6 抑制剂，并且被美国国家癌症资讯网（NCCN）指南认可为 HR+/HER2 一线晚期乳癌唯一一种具有整体存活益处的 CDK4/6 抑制剂。
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