乳癌福音！台康生技乳癌治疗药品 EG12014 上市发表会

台康生技于 1 月 27 日举行乳癌治疗药品 EG12014 上市发表会。台康生技创立十周年，以生物药品开发及 CDMO 双轨引擎营运模式，成功上市乳癌药品并完成全球商务授权。

EG12014 多国多中心试验，盼嘉惠 230 万病人

台康生技发表的上市产品 EG12014 是第一个由台湾本土药厂自行研发及生产，并在全球申请上市许可的 HER2 乳癌标靶生物相似药，并于 2023 年 5 月成功取得卫生福利部食品药物管理署药证，同年 10 月取得健保给付核准，11 月也通过欧盟执委会 EC 在欧洲上市核准。同时预计将于今年 Q2~Q3 取得美国 FDA 药证。全球商品化销售布局是与生物相似药大厂 Sandoz 共同合作。根据 WHO 统计，全球每年新增乳癌病患病人高达 230 万，其中有 25% 为 HER2 阳性乳癌。随着台康的生物相似药的上市，可提供需要的病患更多的治疗机会。

本乳癌生物相似药成功完成全球 807 人临床试验，国内计有 7 家医学中心参与全球临床试验包括：台大医院、北荣、三总、林口长庚、中国附医、高医附医、彰基等参与临床研究，为同成分生物相似药中，EG12014 是收纳最多台湾 HER2 乳癌个案取得最多国内实证数据，其试验成果对台湾医师乳癌治疗有其一定的参考及价值。

携手医界推广乳癌生物相似药

台康生技于发表会上特别邀请计画主持人—台大医院外科部黄俊升教授，以“台湾乳癌治疗药品全球临床试验的成功”为题，分享该试验对台湾生技发展的意义，同时台湾乳房医学会理事长陈守栋、北荣曾令民副院长等参与临床试验的医学中心负责医师，均莅临现场分享收案过程与治疗病患心得。台康日也特别邀请永龄基金会郭台铭创办人夫人曾馨莹女士、生物产业发展协会林治华秘书长、台湾年轻病友协会潘怡伶理事长等贵宾莅临。

台康目前持续多项生物药品及生物相似药同步往前开发，一系列 HER2 阳性乳癌产品组合包括第 2 代 HER2 阳性标靶抗体药物 Pertuzumab 之生物相似药持续开发推进至临床 3 期试验阶段，与台新药合作研发的 ADC 乳癌治疗药品亦将进入人体试验阶段等；随产品成功上市将陆续推进做市场延伸并强化产品国际竞争优势。