国际知名药厂阿斯特捷利康制药公司 ( AstraZeneca ) 于 2020 年 3月 正式宣布，旗下一款与默沙东药厂 ( Merck Sharp & Dohme, MSD ) 共同开发及贩售之药品 Lynparza ( 学名：Olaparib，中文商品名：令癌莎 )，已通过日本厚生劳动省核准为胰脏癌孤儿药 。
关于 Lynparza
Lynparza 为一种二磷酸腺苷核糖多聚酶抑制型 ( poly adenosine diphosphate ribose polymerase inhibitor, PARP inhibitor ) 的标靶药物，适用于无法以根除性手术切除的 gBRCA ( germline BRCA, gBRCA ) 突变的转移性胰脏癌患者，作为维持治疗 ( maintenance therapy ) 的药物。
胰脏癌 ( Pancreatic Cancer )
在众多常见的癌症之中，胰脏癌属于存活率较低的一种癌症，根据全球统计其五年存活率 ( five-year survival rate ) 皆低于 10 %。AstraZeneca 肿瘤研发部副总经理 José Baselga 博士对此评论：“ 尽管在 2018 年日本每十万人胰脏癌的发生率 ( standardized incidence rate ) 为全球第五高的国家，但在过去数十年间治疗药物之发展与进步却相当缓慢；因此今年日本厚生劳动省核准此胰脏癌孤儿药具有相当大的意义，对于胰脏癌末期的患者而言，无疑是跨出重大的一步。”
临床试验研究概况
2019年， AstraZeneca 与 MSD 两药厂于美国临床肿瘤医学年会 ( American Society of Clinical Oncology Annual Meeting, ASCO Annual Meeting ) 联手发表 Lynparza 对于胰脏癌第三期临床试验 ( phase III Pancreas Cancer Olaparib Ongoing trial, phase III POLO trial ) 研究成果，美国亦于同年 12 月核准 Lynparza 作为 gBRCA突变转移性胰脏癌的第一线临床维持治疗用药，而欧盟各国目前正持续针对该药进行相关法规审查。临床研究结果显示，胰脏癌患者在使用 Lynparza 治疗后，主要疗效指标 ( primary endpoint) 的疾病无恶化存活期 ( progression-free survival ) 有明显改善，用药组 ( 控制组 ) 之疾病无恶化存活期中位数为安慰剂组 ( 对照组 ) 的近 2 倍，用药组为 7.4 个月；安慰剂组为 3.8 个月，且具有统计上之显著意义。再者，其他临床相关之评估指标亦显示，Lynparza 对于胰脏癌治疗具有相当助益，而 Lynparza 之安全性及耐受性在 POLO 试验中亦与先前试验结果相符。
延伸阅读：2019 年 ASCO 亮点：PARP抑制剂防止胰脏癌恶化、肥胖致癌风险不断飙升、免疫检查点抑制剂单一疗效媲美化疗
翻译/ Kevin
参考资料：
2.https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2020/lynparza-granted-orphan-drug-designation-in-japan-for-brca-mutated-metastatic-pancreatic-cancer.html
3.https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2019/lynparza-approved-in-the-us-as-a-1st-line-maintenance-treatment-of-germline-brca-mutated-metastatic-pancreatic-cancer-30122019.html
4.https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02184195https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1903387
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